Нормативная база
2021 год стал особенным для многих предприятий с точки зрения законодательного регулирования их работы. В течение нескольких последних лет основные нормативные документы, содержащие обязательные требования по части организации деятельности коммерческих и государственных предприятий, оставались неизменными. Это привело к тому, что некоторые из них морально устарели и больше не соответствовали реальной ситуации в экономике и обществе. Кроме этого, принятие новых нормативных актов, содержащих дополнительные требования к работе организаций, нередко вело к тому, что несколько правовых документов, применяемых в одной сфере, содержали дублирующиеся или избыточные требования.
Накопившись, перечисленные обстоятельства обусловили необходимость масштабного пересмотра действующей правовой базы. Он был реализован в 2019-2020 годах и получил название «регуляторной гильотины», поскольку в результате этого проекта значительная часть ранее действовавших правовых актов была отменена. Поэтому с 1 января 2021 года начало действовать большое количество новых нормативных документов, содержащих обновленные требования к работе разных организаций. Это коснулось и деятельности стоматологий.
С 2010 года для этой области действовал основной правовой акт - СанПиН 2.1.3.2630-10, утвержденный постановлением Главного государственного санврача от 18 мая 2010 года N 58. Как и другие нормативные документы, с 1 января 2021 года он прекратил свое действие, а вместо него начал действовать новый СанПиН для стоматологии в 2021 году - санитарно-эпидемиологические требования СП 2.1.3678-20, утвержденные постановлением Главного государственного санврача от 24 декабря 2020 года N 44. Этот правовой акт посвящен регламентированию работы разных типов медицинских организаций. Работе стоматологических учреждений посвящен отдельный раздел 4.26, который содержит 17 пунктов.
Действующий СанПиН по стоматологии гармонизирован с другими нормативными актами, поэтому он не содержит требований, которые противоречат положениям иных законов, постановлений и приказов. Кроме этого, нужно учитывать, что его требования применяются совместно с иными правовыми актами, распространяющими свое действие на эту сферу медицинских услуг:
- постановление Правительства от 16 апреля 2012 года N 291, определяющее правила лицензирования медицинской деятельности;
- приказ Минздрава от 31 июля 2020 года N 786н, устанавливающий правила предоставления стоматологической помощи взрослым гражданам;
- приказ Минздрава от 13 ноября 2012 года N 910н, который устанавливает порядок оказания стоматологической помощи детям;
- санитарные правила и нормы СанПиН 2.6.1.1192-03, утвержденный постановлением Главного государственного санврача от 18 февраля 2003 года N 8, который вводит требования к устройству и порядку эксплуатации рентген-кабинетов;
- методическое письмо Роспотребнадзора от 21 марта 1995 года N 12/20-208, уточняющее правила организации безопасного санитарно-эпидемиологического режима в медицинских организациях стоматологического профиля.
Общие нормы для медицинских организаций
Стоматологические клиники и кабинеты принадлежат к категории медицинских организаций, поэтому на них целиком распространяются все требования нового СанПиН, применяемые к любым медучреждениям. Список основных таких требований включает следующие позиции:
- соблюдение санитарно-гигиенических нормативов по части непревышения содержания вредных соединений и веществ в атмосферном воздухе и почве на территории земельного участка, занимаемого медицинской организацией;
- соблюдение требований к площади основного объекта и отдельных помещений согласно их установленному назначению;
- организация отдельных туалетных комнат для пациентов и сотрудников организации;
- применение отделочных материалов, которые обладают высокой устойчивостью к внешним механическим воздействиям и обеспечивают санитарно-гигиеническую и пожарную безопасность людей, находящихся внутри помещения;
- установка современных инженерных систем, которые обеспечивают выполнение установленных требований к микроклимату внутри помещений, занимаемых организацией;
- соблюдение требований к уровню естественной и искусственной освещенности основных помещений, используемых для оказания услуг медицинского характера;
- установка мебели, предметов интерьера и медицинского оборудования, которые позволяют проводить регулярную дезинфекционную и антимикробную обработку с применением специальных растворов или обеззараживающих средств. Например, дезинфекция плевательниц в стоматологии по СанПиНу проводится с применением дезинфицирующих веществ широкого спектра, позволяющих убивать большинство известных типов болезнетворных агентов;
- устройство отдельных помещений для приема и лечения инфекционных больных, позволяющее локализовать очаги присутствия инфекции на объекте и не допустить ее распространения.
Минимальный состав помещений, которые должны быть организованы в медицинском учреждении вне зависимости от его профиля, включает вестибюль, кабинет для осуществления врачебной деятельности, комнату пребывания сотрудников организации, туалетную комнату, помещение для хранения вспомогательного инвентаря и других предметов, которые необходимы для организации работы медучреждения. Эти требования целиком распространяются и на стоматологические кабинеты и клиники.
Нормы СанПиНа в стоматологии: требования к помещениям
Новый СанПиН-2021 для стоматологии с изменениями устанавливает следующие нормативы для медицинских организаций, оказывающих стоматологические услуги:
- такие организации могут размещаться внутри отдельно стоящих зданий или многоквартирных жилых домов, если такое размещение не влечет за собой превышения установленных санитарно-гигиенических норм;
- при размещении внутри многоквартирного дома медицинское учреждение стоматологического профиля должно иметь отдельный вход для пациентов;
- врачебные кабинеты, где осуществляется прием взрослых и несовершеннолетних пациентов, должны быть отдельными;
- туалеты для взрослых и несовершеннолетних пациентов должны быть отдельными;
- высота потолков в стоматологии по СанПиНу должна составлять больше 2,4 метра;
- площадь врачебного кабинета, оборудованного одной стоматологической установкой, должна составлять не меньше 14 квадратных метров. Размещение каждой следующей установки потребует не меньше 10 квадратных метров дополнительно;
- если клиника осуществляет оперативные вмешательства, требования к хирургическому кабинету в стоматологии по СанПиН предусматривают необходимость организации отдельной операционной, а также комнаты для пребывания пациентов после операции.
Площадь стерилизационной в стоматологии по СанПиНу, а также требования к площади других помещений, организованных в составе медицинского учреждения стоматологического профиля, определены приложением № 1 к постановлению, утверждающему санитарные правила СП 2.1.3678-20.
Требования к оборудованию
СанПиН в стоматологии для медсестер и другого медицинского персонала также регламентирует требования к оборудованию, используемому при оказании стоматологических услуг. Основные из них таковы:
- если окна расположены вдоль одной стены, имеющей окна в качестве источника естественного света, то кресла, где осуществляется прием пациентов, должны быть расположены вдоль этой стены;
- в случае установки нескольких кресел для приема пациентов внутри одного помещения они должны быть разделены перегородками из непрозрачного материала, имеющих высоту больше 1,5 метров;
- если стоматологическая клиника имеет 3 или менее кресла для приема пациентов, обработка наконечников в стоматологии по СанПиНу проводится прямо в кабинете, поэтому стерилизационное оборудование нужно размещать здесь же;
- каждый кабинет, где осуществляется основная врачебная деятельности, должен быть оборудован раковиной для мытья рук персонала. В операционной раковина не размещается: ее нужно установить в предоперационной комнате;
- некоторые отходы в стоматологии по СанПиН подлежат особому контролю. Например, если в составе стоматологической клиники или кабинета имеется собственная зуботехническая лаборатория, использующая гипс, раковина для мытья рук должна быть оборудована аппаратом для улавливания гипса, чтобы не допустить его попадания в сточные воды;
- инженерные системы должны быть организованы с применением скрытого монтажа.
Контроль исполнения СанПиН в стоматологии предусматривает проверку всех перечисленных требований, поэтому пренебрегать ими не стоит.
Требования к аптечкам
Авторитетные журналы в стоматологии по СанПиНу сейчас уделяют внимание разным аспектам организации работы таких учреждений, включая профилактику экстренных состояний у пациентов. Для этого каждая такая организация должна иметь аптечки неотложной помощи в стоматологии по СанПиНу, которые позволяют быстро снять опасные симптомы и не допустить развития у пациента угрожающих жизни состояний, например, шоковых. Действующая нормативная база предусматривает обязательное наличие нескольких типов аптечных укладок, которые могут потребоваться в разных случаях. Основными из них становятся аптечки, применяемые при следующих состояниях:
- осложнения общего типа, обусловленные произведенным стоматологическим вмешательством;
- анафилактический шок, вызванный применением тех или иных медикаментов или других препаратов;
- вероятность заражения пациента ВИЧ-инфекцией при осуществлении медицинских манипуляций;
- вероятность заражения пациента инфекцией группы гепатитов;
- другие категории синдромов, которые требуют осуществления неотложных действий по снятию симптомов, угрожающих жизни пациента, - например, такие как отек Квинке и прочие.
Сценарии течения острых состояний и наиболее типичные проблемы различаются для взрослых и несовершеннолетних пациентов. Кроме этого, для этих категорий больных зачастую нужно применять разные лекарства, поскольку сильнодействующие препараты нередко имеют возрастные ограничения, не позволяющие применять их для лечения детей младше определенного возраста.
Поэтому состав аптечных укладок и их набор для детей и взрослых определены разными правовыми актами. Для детей уже почти десять лет эти параметры устанавливаются приказом Минздрава от 13 ноября 2012 года N 910н. По части составления аптечных укладок для взрослых состав руководящих документов претерпел серьезные изменения. В течение длительного времени требования к аптечкам в стоматологии для взрослых устанавливались приказом Минздрава от 7 декабря 2011 года N 1496н. Но в рамках проекта регуляторной гильотины с 1 января 2021 года он прекратил свое действие. Вместо него вступил в силу приказ Минздрава от 31 июля 2020 года N 786н, который содержит актуальные требования к аптечкам в стоматологии для взрослых пациентов.
Дезинфекция и стерилизация
Требования к обеспечению санитарной и гигиенической безопасности работы стоматологических организаций по новым правилам предполагают реализацию следующих типов мер:
- обработка инструментов в стоматологии по СанПиНу;
- точечная уборка наиболее загрязненных поверхностей после каждого приема;
- генеральная уборка в стоматологии по новому СанПиН, проводимая с частотой, определяемой назначением пространства. Для этого применяется уборочный инвентарь в стоматологии по СанПиНу, а также действенные дезинфицирующие средства, имеющие антибактериальный эффект.
Серьезное внимание в новых требованиях уделено правилам обработки инструментария, применяемого персоналом стоматологической клиники или кабинета. Обработка стоматологических зеркал в стоматологии по СанПиНу, а также обработка других приборов, аппаратов и инструментов, должна выполняться с соблюдением последовательности, обеспечивающей высокую эффективность этой процедуры. Она включает следующие этапы:
.- дезинфекция с применением профессиональных растворов и веществ;
- предстерилизационная очистка;
- упаковка предметов для последующей стерилизации;
- выполнение стерилизации.
Частота выполнения таких операций определяется назначением оборудования и инструментов. Например, обработка боров в стоматологии по СанПиНу проводится после каждого пациента, тогда как обработка «Ультралайта» в стоматологии по СанПиНу осуществляется существенно реже. Конкретные требования к организации соответствующих манипуляций определены отдельным нормативным актом – методическим письмом Роспотребнадзора от 21 марта 1995 года N 12/20-208.
