Центр сертификации Сертификация товаров и регистрация медицинских изделий
Москва, Гусятников Переулок д.9, офис 4, этаж 2 101000
Санкт-Петербург, Измайловский пр-т д. 11, офис 12, этаж 1 190005
+7 (499) 938-73-82
+7 (812) 467-34-86
Пн. – Пт.: с 9:00 до 18:00
Обратный звонок
Заказать звонок
Услуги
  • Сертификация Сертификация
    • Декларация соответствия ТР ТС
    • Сертификация на соответствие требованиям технического регламента Таможенного союза
    • Системы качества медицинских изделий
    • Валидация стерилизации медицинских изделий
    • Сертификация детских игрушек
    • Сертификация медицинского оборудования
    • Отказное письмо на продукцию
    • Сертификация постельного белья
    • Сертификация GMP в России
    • Отказное письмо на медицинские маски
    • Сертификация информационных средств
    • Сертификат соответствия на медицинские маски
    • Госрегистрация и сертификация медицинских изделий
    • Отказное письмо по сертификации
    • Сертификат происхождения товара
    • Сертификация в области пожарной безопасности
    • Сертификат взрывозащиты
    • Сертификат сейсмостойкости
    • Сертификат соответствия ГОСТ Р
  • СГР СГР
    • Свидетельство о государственной регистрации на антисептики
  • Сертификация ISO Сертификация ISO
    • Консалтинг и внедрение
    • Классификация гостиниц
    • Международная сертификация ISO
    • Сертификат ISO 27001:2005 (СМИБ)
    • Сертификат ISO 22000:2007 (HACCP)
    • Сертификат качества по стандарту ISO 9001-2015
    • Сертификат экологического соответствия ISO 14001 (СЭМ)
    • Сертификат OHSAS 18001:2007
  • Техническая документация Техническая документация
    • Руководство по эксплуатации
    • Стандарт предприятия/организации
    • Программа производственного контроля
    • Обоснование безопасности
    • Паспорт продукции
    • Этикетка
    • Специальные технические условия (СТУ)
    • Технологические инструкции (ТИ)
    • Технические условия (ТУ)
    • Разработка системы контроля ХАССП
  • Учебный центр Учебный центр
    • Грузоподъёмные механизмы
      • Обучение машиниста крана-манипулятора
    • Здравоохранение
      • Повышение квалификации по медицинскому массажу
      • Обучение по паразитологии
    • Курсы обучения на лифтера
      • Обучение по эксплуатации лифтов
    • Курсы повышения квалификации МЧС
      • Обучение по огнезащите
    • Оказание первой помощи
      • Обучение первой помощи педагогических работников
      • Обучение оказанию первой доврачебной помощи
    • Пожарная безопасность
      • Повышение квалификации по пожарной безопасности
    • Порядок обучения по охране труда для персонала
      • Повышение квалификации по управлению профессиональными рисками
    • Проектирование
      • Курсы по проектированию слаботочных систем
    • Прочее
      • Курсы сливщика-разливщика
      • Обучение персонала работам на высоте
      • Курсы по биологической безопасности при работе с микроорганизмами
      • Повышение квалификации ГО и ЧС
    • Рабочие профессии
      • Обучение станочников широкого профиля
      • Повышение квалификации столяров
      • Курсы шлифовщика
      • Обучение на электросварщика ручной сварки
      • Обучение на оператора стиральной машины
    • Электробезопасность
      • Обучение на 3 группу по электробезопасности
      • Курс по электробезопасности на 4 группу
      • Курсы проектирования электроснабжения
      • Обучение электромонтажным работам
      • Обучение безопасной эксплуатации тепловых энергоустановок
      • Обучение энергоаудиторов
      • Обучение по энергосбережению и энергоэффективности
      • Обучение на 5 группу допуска по электробезопасности
      • Обучение газоэлектросварщика
Регистрация медицинских изделий
Производителю
Импортёру
Цены
О компании
  • Отзывы
  • Клиенты
Статьи
Контакты
    Центр сертификации
    Услуги
    • Сертификация Сертификация
      • Декларация соответствия ТР ТС
      • Сертификация на соответствие требованиям технического регламента Таможенного союза
      • Системы качества медицинских изделий
      • Валидация стерилизации медицинских изделий
      • Сертификация детских игрушек
      • Сертификация медицинского оборудования
      • Отказное письмо на продукцию
      • Сертификация постельного белья
      • Сертификация GMP в России
      • Отказное письмо на медицинские маски
      • Сертификация информационных средств
      • Сертификат соответствия на медицинские маски
      • Госрегистрация и сертификация медицинских изделий
      • Отказное письмо по сертификации
      • Сертификат происхождения товара
      • Сертификация в области пожарной безопасности
      • Сертификат взрывозащиты
      • Сертификат сейсмостойкости
      • Сертификат соответствия ГОСТ Р
    • СГР СГР
      • Свидетельство о государственной регистрации на антисептики
    • Сертификация ISO Сертификация ISO
      • Консалтинг и внедрение
      • Классификация гостиниц
      • Международная сертификация ISO
      • Сертификат ISO 27001:2005 (СМИБ)
      • Сертификат ISO 22000:2007 (HACCP)
      • Сертификат качества по стандарту ISO 9001-2015
      • Сертификат экологического соответствия ISO 14001 (СЭМ)
      • Сертификат OHSAS 18001:2007
    • Техническая документация Техническая документация
      • Руководство по эксплуатации
      • Стандарт предприятия/организации
      • Программа производственного контроля
      • Обоснование безопасности
      • Паспорт продукции
      • Этикетка
      • Специальные технические условия (СТУ)
      • Технологические инструкции (ТИ)
      • Технические условия (ТУ)
      • Разработка системы контроля ХАССП
    • Учебный центр Учебный центр
      • Грузоподъёмные механизмы
        • Обучение машиниста крана-манипулятора
      • Здравоохранение
        • Повышение квалификации по медицинскому массажу
        • Обучение по паразитологии
      • Курсы обучения на лифтера
        • Обучение по эксплуатации лифтов
      • Курсы повышения квалификации МЧС
        • Обучение по огнезащите
      • Оказание первой помощи
        • Обучение первой помощи педагогических работников
        • Обучение оказанию первой доврачебной помощи
      • Пожарная безопасность
        • Повышение квалификации по пожарной безопасности
      • Порядок обучения по охране труда для персонала
        • Повышение квалификации по управлению профессиональными рисками
      • Проектирование
        • Курсы по проектированию слаботочных систем
      • Прочее
        • Курсы сливщика-разливщика
        • Обучение персонала работам на высоте
        • Курсы по биологической безопасности при работе с микроорганизмами
        • Повышение квалификации ГО и ЧС
      • Рабочие профессии
        • Обучение станочников широкого профиля
        • Повышение квалификации столяров
        • Курсы шлифовщика
        • Обучение на электросварщика ручной сварки
        • Обучение на оператора стиральной машины
      • Электробезопасность
        • Обучение на 3 группу по электробезопасности
        • Курс по электробезопасности на 4 группу
        • Курсы проектирования электроснабжения
        • Обучение электромонтажным работам
        • Обучение безопасной эксплуатации тепловых энергоустановок
        • Обучение энергоаудиторов
        • Обучение по энергосбережению и энергоэффективности
        • Обучение на 5 группу допуска по электробезопасности
        • Обучение газоэлектросварщика
    Регистрация медицинских изделий
    Производителю
    Импортёру
    Цены
    О компании
    • Отзывы
    • Клиенты
    Статьи
    Контакты
      Центр сертификации
      • Услуги
        • Назад
        • Услуги
        • Сертификация
          • Назад
          • Сертификация
          • Декларация соответствия ТР ТС
          • Сертификация на соответствие требованиям технического регламента Таможенного союза
          • Системы качества медицинских изделий
          • Валидация стерилизации медицинских изделий
          • Сертификация детских игрушек
          • Сертификация медицинского оборудования
          • Отказное письмо на продукцию
          • Сертификация постельного белья
          • Сертификация GMP в России
          • Отказное письмо на медицинские маски
          • Сертификация информационных средств
          • Сертификат соответствия на медицинские маски
          • Госрегистрация и сертификация медицинских изделий
          • Отказное письмо по сертификации
          • Сертификат происхождения товара
          • Сертификация в области пожарной безопасности
          • Сертификат взрывозащиты
          • Сертификат сейсмостойкости
          • Сертификат соответствия ГОСТ Р
        • СГР
          • Назад
          • СГР
          • Свидетельство о государственной регистрации на антисептики
        • Сертификация ISO
          • Назад
          • Сертификация ISO
          • Консалтинг и внедрение
          • Классификация гостиниц
          • Международная сертификация ISO
          • Сертификат ISO 27001:2005 (СМИБ)
          • Сертификат ISO 22000:2007 (HACCP)
          • Сертификат качества по стандарту ISO 9001-2015
          • Сертификат экологического соответствия ISO 14001 (СЭМ)
          • Сертификат OHSAS 18001:2007
        • Техническая документация
          • Назад
          • Техническая документация
          • Руководство по эксплуатации
          • Стандарт предприятия/организации
          • Программа производственного контроля
          • Обоснование безопасности
          • Паспорт продукции
          • Этикетка
          • Специальные технические условия (СТУ)
          • Технологические инструкции (ТИ)
          • Технические условия (ТУ)
          • Разработка системы контроля ХАССП
        • Учебный центр
          • Назад
          • Учебный центр
          • Грузоподъёмные механизмы
            • Назад
            • Грузоподъёмные механизмы
            • Обучение машиниста крана-манипулятора
          • Здравоохранение
            • Назад
            • Здравоохранение
            • Повышение квалификации по медицинскому массажу
            • Обучение по паразитологии
          • Курсы обучения на лифтера
            • Назад
            • Курсы обучения на лифтера
            • Обучение по эксплуатации лифтов
          • Курсы повышения квалификации МЧС
            • Назад
            • Курсы повышения квалификации МЧС
            • Обучение по огнезащите
          • Оказание первой помощи
            • Назад
            • Оказание первой помощи
            • Обучение первой помощи педагогических работников
            • Обучение оказанию первой доврачебной помощи
          • Пожарная безопасность
            • Назад
            • Пожарная безопасность
            • Повышение квалификации по пожарной безопасности
          • Порядок обучения по охране труда для персонала
            • Назад
            • Порядок обучения по охране труда для персонала
            • Повышение квалификации по управлению профессиональными рисками
          • Проектирование
            • Назад
            • Проектирование
            • Курсы по проектированию слаботочных систем
          • Прочее
            • Назад
            • Прочее
            • Курсы сливщика-разливщика
            • Обучение персонала работам на высоте
            • Курсы по биологической безопасности при работе с микроорганизмами
            • Повышение квалификации ГО и ЧС
          • Рабочие профессии
            • Назад
            • Рабочие профессии
            • Обучение станочников широкого профиля
            • Повышение квалификации столяров
            • Курсы шлифовщика
            • Обучение на электросварщика ручной сварки
            • Обучение на оператора стиральной машины
          • Электробезопасность
            • Назад
            • Электробезопасность
            • Обучение на 3 группу по электробезопасности
            • Курс по электробезопасности на 4 группу
            • Курсы проектирования электроснабжения
            • Обучение электромонтажным работам
            • Обучение безопасной эксплуатации тепловых энергоустановок
            • Обучение энергоаудиторов
            • Обучение по энергосбережению и энергоэффективности
            • Обучение на 5 группу допуска по электробезопасности
            • Обучение газоэлектросварщика
      • Регистрация медицинских изделий
      • Производителю
      • Импортёру
      • Цены
      • О компании
        • Назад
        • О компании
        • Отзывы
        • Клиенты
      • Статьи
      • Контакты
      • +7 (499) 938-73-82
        • Назад
        • Телефоны
        • +7 (499) 938-73-82Москва
        • +7 (812) 467-34-86Санкт-Петербург
        • Заказать звонок
      Москва, Гусятников Переулок д.9, офис 4, этаж 2 101000
      info@certifies.ru
      Центр сертификации "Безопасность"
      • Главная
      • Статьи
      • Что подлежит обязательной сертификации в России?

      Что подлежит обязательной сертификации в России?

      В России для отдельных видов товаров применяется условие об обязательной оценке качества и безопасности. Она выполняется в разных формах и зависит от типа продукта. Общий порядок выполнения оценки соответствия установлен федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ, посвященным вопросам технического регулирования. А правила сертификации для разных областей определяются особыми нормативными документами.

      Перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации по стандартам ЕАЭС

      Вот уже более десяти лет наша страна – полноправный член Евразийского экономического союза. На территории этого объединения действуют единые принципы контроля качества товаров. Они вводятся отдельно для каждого вида продукции особыми правовыми актами, которые получили название технических регламентов. Сейчас ЕАЭС разработал и принял уже более 40 таких нормативных документов – для игрушек, продуктов питания, промышленного оборудования и других категорий. Поэтому те товары, для которых существуют технические регламенты, подлежат обязательной сертификации по стандартам ЕАЭС во всех странах, входящих в его состав, включая Россию. Техрегламенты также определяют форму сертификации конкретного товара в зависимости от его характеристик.

      Какие товары подлежат обязательной сертификации в России?

      Однако работа над принятием новых технических регламентов очень сложна и требует много времени. Это обусловлено тем, что каждый такой документ нужно согласовать с представителями всех стран, входящих в Евразийский экономический союз. Поэтому для тех товаров, в отношении которых техрегламенты ЕАЭС пока не разработаны, страны-участницы Союза применяют собственные стандарты.

      В Российской Федерации тоже есть такая практика. Изготовитель или продавец, которого интересует, как узнать, подлежит ли товар сертификации, должен обратиться к постановлению Правительства от 1 декабря 2009 года N 982. Этот нормативный документ содержит ответы на любые вопросы, например, подлежит ли мебель обязательной сертификации, какое оборудование подлежит обязательной сертификации, нужна ли оценка качества медицинских изделий и проч. Если, например, Ваша организация шьет куртки и пальто, и Вам требуется выяснить, подлежит ли одежда обязательной сертификации, нужно просто проанализировать перечень продукции, подлежащей сертификации ГОСТ Р.

      Список товаров, определенный постановлением № 982, разбит на две части. Первая из них содержит товары, которые проходят оценку соответствия в форме сертификации, во второй – товары, для которых оформляется декларация о соответствии. Изучив этот нормативный документ, можно не только проверить, например, подлежат ли одноразовые маски обязательной сертификации, но и узнать, какой сертификационный документ нужно оформлять для этой категории товаров. Чаще всего оценка соответствия предполагает проверку конкретной позиции на соответствие национальному или межгосударственному стандарту системы ГОСТ Р либо техническому регламенту Российской Федерации.

      Список позиций, зафиксированных приложением к постановлению № 982, регулярно пересматривается и обновляется. Часто это связано с изменением ситуации на рынке, например, если к определенному виду товаров все чаще возникают претензии относительно его качества. При таких обстоятельствах эти товары добавляются к списку, что влечет появление необходимости их обязательной сертификации. Однако в отдельных случаях такое условие, наоборот, может быть отменено. Например, это происходит, если для конкретного продукта начинает действовать новый техрегламент ЕАЭС: теперь он будет проходить оценку соответствия по стандартам Евразийского экономического союза, а не по российским нормативам.

      Какие услуги подлежат обязательной сертификации?

      Требование об обязательной сертификации услуг в нашей стране было отменено в 2003 году с началом действия 184-ФЗ. Однако это не значит, что сейчас государственный контроль за качеством выполняемых работ полностью упразднен. Он просто производится иным способом, который получил название лицензирования. Порядок лицензирования работ и услуг определен федеральным законом от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ. Статья 12 этого нормативного документа содержит основной список видов деятельности, которые требуют обязательного получения лицензии. Однако назвать этот список исчерпывающим было бы неправильно, потому что такое требование может вводиться и дополнительными правовыми актами. Например, федеральный закон от 2 декабря 1990 года N 395-1 устанавливает условие о лицензировании работы банков и других организаций, осуществляющих банковскую деятельность.

      Какую продукцию необходимо сертифицировать в области пожарной безопасности?

      Обязательная сертификация товаров по стандартам Российской Федерации и ЕАЭС – не единственная форма контроля параметров товаров, которая применяется в нашей стране. Кроме этого, для отдельных категорий продуктов вводятся дополнительные требования, связанные с их безопасностью. Так, согласно федеральному закону от 21 декабря 1994 г. N 69-ФЗ товары, которые эксплуатируются при повышенных температурах либо могут подвергнуться воздействию возгорания, должны проходить обязательную сертификацию по требованиям пожарной безопасности.

      Конкретный список товаров, на которые распространяется это требование, определен приказом МЧС от 17 ноября 1998 года N 73. В нем зафиксированы категории товаров, для продажи которых производителю или продавцу нужно получать пожарный сертификат. В список таких категорий входят:

      • вещества и материалы, применяемые при ремонте и отделке помещений. Это особенно важный пункт для производителей стройматериалов, поскольку перед тем, как наладить выпуск своей продукции, им важно выяснить, какие строительные материалы подлежат обязательной сертификации. Если такие товары есть в списке, перед тем, как вывести продукт на рынок, производителю или продавцу нужно будет сначала получить пожарный сертификат;
      • строительные конструкции, элементы и изделия. Для этой категории действует та же логика, что и для предыдущего пункта: возникновение возгорания или пожара в здании – это исключительно опасная ситуация, которая может принести вред здоровью или даже жизни людей. Поэтому материалы и конструкции, используемые при строительстве и отделке, должны препятствовать распространению огня и не выделять ядовитых веществ при горении;
      • электротехнические и электрические устройства и аппараты. Эта категория товаров по своим свойствам предполагает высокий риск возгорания, если прибор имеет признаки неисправности. При этом далеко не все обычные пользователи знают, как правильно потушить возгорание в таких обстоятельствах. Поэтому эти приборы должны гарантировать безопасность людей в ходе эксплуатации;
      • теплогенерирующая аппаратура, которая также создает повышенный риск возгорания в связи с тем, что при работе таких приборов вырабатывается тепло;
      • средства, применяющиеся для обеспечения пожарной безопасности на разных категориях объектов. Они должны соответствовать действующим требованиям к качеству, действенности и безопасности для пользователей.

      Нужно учитывать, что в отношении средств, применяемых для обеспечения пожбезопасности, недавно был принят новый техрегламент ЕАЭС. Поэтому производители и продавцы товаров, включенных в список ТР ЕАЭС 043/2017, теперь проходят сертификацию по стандартам Евразийского экономического союза, а изготовители остальных товаров этой группы – по нормативам Российской Федерации.

      Что подлежит обязательной государственной регистрации?

      Как мы уже выяснили на примере лицензирования услуг, сертификация – не единственная форма государственного контроля за качеством товаров в России. Например, в отношении продуктов питания и других товаров, которые вступают в непосредственный контакт с организмом покупателя в ходе их употребления или использования, применяется дополнительная форма оценки качества и безопасности. Такая оценка для этой категории производится в формате государственной регистрации.

      Конкретный список товаров, для которых применяется это требование, определен Решением Комиссии ТС от 28 мая 2010 года N 299 о таможенном контроле. В нем указана пищевая продукция, подлежащая обязательной сертификации в форме государственной регистрации, а также другие товары, на которые распространяется это требование. По результатам проведения оценки товары, которые подтвердили свое соответствие установленным нормативам, получают свидетельство о государственной регистрации (СГР). Для некоторых из них также требуется прохождение сертификации, тогда как другие товары можно продавать при наличии одного лишь СГР. Чтобы понять, нужно ли проходить сертификацию или декларирование для конкретного типа продукта, нужно изучить соответствующие техрегламенты ЕАЭС и постановление № 982, а также приказ МЧС № 73.

      • Комментарии
      Загрузка комментариев...

      Назад к списку Следующая статья
      Заявка на получение сертификата

      Оставьте свои контактные данные

      Поменять картинку

      Подписывайтесь на новости и акции:
      Компания
      Отзывы
      Клиенты
      Контакты
      Соглашение
      Услуги
      Сертификация
      СГР
      Сертификация ISO
      Техническая документация
      Учебный центр
      Наши контакты

      +7 (499) 938-73-82
      +7 (812) 467-34-86
      Пн. – Пт.: с 9:00 до 18:00
      Обратный звонок
      Заказать звонок
      Москва, Гусятников Переулок д.9, офис 4, этаж 2 101000
      Санкт-Петербург, Измайловский пр-т д. 11, офис 12, этаж 1 190005
      info@certifies.ru
      © 2023 Оформление сертификата соответствия