Центр сертификации Сертификация товаров и регистрация медицинских изделий
Москва, Гусятников Переулок д.9, офис 4, этаж 2 101000
Санкт-Петербург, Измайловский пр-т д. 11, офис 12, этаж 1 190005
+7 (499) 938-73-82
+7 (812) 467-34-86
Пн. – Пт.: с 9:00 до 18:00
Обратный звонок
Заказать звонок
Услуги
  • Сертификация Сертификация
    • Декларация соответствия ТР ТС
    • Сертификация на соответствие требованиям технического регламента Таможенного союза
    • Системы качества медицинских изделий
    • Валидация стерилизации медицинских изделий
    • Сертификация детских игрушек
    • Сертификация медицинского оборудования
    • Отказное письмо на продукцию
    • Сертификация постельного белья
    • Сертификация GMP в России
    • Отказное письмо на медицинские маски
    • Сертификация информационных средств
    • Сертификат соответствия на медицинские маски
    • Госрегистрация и сертификация медицинских изделий
    • Отказное письмо по сертификации
    • Сертификат происхождения товара
    • Сертификация в области пожарной безопасности
    • Сертификат взрывозащиты
    • Сертификат сейсмостойкости
    • Сертификат соответствия ГОСТ Р
  • СГР СГР
    • Свидетельство о государственной регистрации на антисептики
  • Сертификация ISO Сертификация ISO
    • Консалтинг и внедрение
    • Классификация гостиниц
    • Международная сертификация ISO
    • Сертификат ISO 27001:2005 (СМИБ)
    • Сертификат ISO 22000:2007 (HACCP)
    • Сертификат качества по стандарту ISO 9001-2015
    • Сертификат экологического соответствия ISO 14001 (СЭМ)
    • Сертификат OHSAS 18001:2007
  • Техническая документация Техническая документация
    • Руководство по эксплуатации
    • Стандарт предприятия/организации
    • Программа производственного контроля
    • Обоснование безопасности
    • Паспорт продукции
    • Этикетка
    • Специальные технические условия (СТУ)
    • Технологические инструкции (ТИ)
    • Технические условия (ТУ)
    • Разработка системы контроля ХАССП
  • Учебный центр Учебный центр
    • Грузоподъёмные механизмы
      • Обучение машиниста крана-манипулятора
    • Здравоохранение
      • Повышение квалификации по медицинскому массажу
      • Обучение по паразитологии
    • Курсы обучения на лифтера
      • Обучение по эксплуатации лифтов
    • Курсы повышения квалификации МЧС
      • Обучение по огнезащите
    • Оказание первой помощи
      • Обучение первой помощи педагогических работников
      • Обучение оказанию первой доврачебной помощи
    • Пожарная безопасность
      • Повышение квалификации по пожарной безопасности
    • Порядок обучения по охране труда для персонала
      • Повышение квалификации по управлению профессиональными рисками
    • Проектирование
      • Курсы по проектированию слаботочных систем
    • Прочее
      • Курсы сливщика-разливщика
      • Обучение персонала работам на высоте
      • Курсы по биологической безопасности при работе с микроорганизмами
      • Повышение квалификации ГО и ЧС
    • Рабочие профессии
      • Обучение станочников широкого профиля
      • Повышение квалификации столяров
      • Курсы шлифовщика
      • Обучение на электросварщика ручной сварки
      • Обучение на оператора стиральной машины
    • Электробезопасность
      • Обучение на 3 группу по электробезопасности
      • Курс по электробезопасности на 4 группу
      • Курсы проектирования электроснабжения
      • Обучение электромонтажным работам
      • Обучение безопасной эксплуатации тепловых энергоустановок
      • Обучение энергоаудиторов
      • Обучение по энергосбережению и энергоэффективности
      • Обучение на 5 группу допуска по электробезопасности
      • Обучение газоэлектросварщика
Регистрация медицинских изделий
Производителю
Импортёру
Цены
О компании
  • Отзывы
  • Клиенты
Статьи
Контакты
    Центр сертификации
    Услуги
    • Сертификация Сертификация
      • Декларация соответствия ТР ТС
      • Сертификация на соответствие требованиям технического регламента Таможенного союза
      • Системы качества медицинских изделий
      • Валидация стерилизации медицинских изделий
      • Сертификация детских игрушек
      • Сертификация медицинского оборудования
      • Отказное письмо на продукцию
      • Сертификация постельного белья
      • Сертификация GMP в России
      • Отказное письмо на медицинские маски
      • Сертификация информационных средств
      • Сертификат соответствия на медицинские маски
      • Госрегистрация и сертификация медицинских изделий
      • Отказное письмо по сертификации
      • Сертификат происхождения товара
      • Сертификация в области пожарной безопасности
      • Сертификат взрывозащиты
      • Сертификат сейсмостойкости
      • Сертификат соответствия ГОСТ Р
    • СГР СГР
      • Свидетельство о государственной регистрации на антисептики
    • Сертификация ISO Сертификация ISO
      • Консалтинг и внедрение
      • Классификация гостиниц
      • Международная сертификация ISO
      • Сертификат ISO 27001:2005 (СМИБ)
      • Сертификат ISO 22000:2007 (HACCP)
      • Сертификат качества по стандарту ISO 9001-2015
      • Сертификат экологического соответствия ISO 14001 (СЭМ)
      • Сертификат OHSAS 18001:2007
    • Техническая документация Техническая документация
      • Руководство по эксплуатации
      • Стандарт предприятия/организации
      • Программа производственного контроля
      • Обоснование безопасности
      • Паспорт продукции
      • Этикетка
      • Специальные технические условия (СТУ)
      • Технологические инструкции (ТИ)
      • Технические условия (ТУ)
      • Разработка системы контроля ХАССП
    • Учебный центр Учебный центр
      • Грузоподъёмные механизмы
        • Обучение машиниста крана-манипулятора
      • Здравоохранение
        • Повышение квалификации по медицинскому массажу
        • Обучение по паразитологии
      • Курсы обучения на лифтера
        • Обучение по эксплуатации лифтов
      • Курсы повышения квалификации МЧС
        • Обучение по огнезащите
      • Оказание первой помощи
        • Обучение первой помощи педагогических работников
        • Обучение оказанию первой доврачебной помощи
      • Пожарная безопасность
        • Повышение квалификации по пожарной безопасности
      • Порядок обучения по охране труда для персонала
        • Повышение квалификации по управлению профессиональными рисками
      • Проектирование
        • Курсы по проектированию слаботочных систем
      • Прочее
        • Курсы сливщика-разливщика
        • Обучение персонала работам на высоте
        • Курсы по биологической безопасности при работе с микроорганизмами
        • Повышение квалификации ГО и ЧС
      • Рабочие профессии
        • Обучение станочников широкого профиля
        • Повышение квалификации столяров
        • Курсы шлифовщика
        • Обучение на электросварщика ручной сварки
        • Обучение на оператора стиральной машины
      • Электробезопасность
        • Обучение на 3 группу по электробезопасности
        • Курс по электробезопасности на 4 группу
        • Курсы проектирования электроснабжения
        • Обучение электромонтажным работам
        • Обучение безопасной эксплуатации тепловых энергоустановок
        • Обучение энергоаудиторов
        • Обучение по энергосбережению и энергоэффективности
        • Обучение на 5 группу допуска по электробезопасности
        • Обучение газоэлектросварщика
    Регистрация медицинских изделий
    Производителю
    Импортёру
    Цены
    О компании
    • Отзывы
    • Клиенты
    Статьи
    Контакты
      Центр сертификации
      • Услуги
        • Назад
        • Услуги
        • Сертификация
          • Назад
          • Сертификация
          • Декларация соответствия ТР ТС
          • Сертификация на соответствие требованиям технического регламента Таможенного союза
          • Системы качества медицинских изделий
          • Валидация стерилизации медицинских изделий
          • Сертификация детских игрушек
          • Сертификация медицинского оборудования
          • Отказное письмо на продукцию
          • Сертификация постельного белья
          • Сертификация GMP в России
          • Отказное письмо на медицинские маски
          • Сертификация информационных средств
          • Сертификат соответствия на медицинские маски
          • Госрегистрация и сертификация медицинских изделий
          • Отказное письмо по сертификации
          • Сертификат происхождения товара
          • Сертификация в области пожарной безопасности
          • Сертификат взрывозащиты
          • Сертификат сейсмостойкости
          • Сертификат соответствия ГОСТ Р
        • СГР
          • Назад
          • СГР
          • Свидетельство о государственной регистрации на антисептики
        • Сертификация ISO
          • Назад
          • Сертификация ISO
          • Консалтинг и внедрение
          • Классификация гостиниц
          • Международная сертификация ISO
          • Сертификат ISO 27001:2005 (СМИБ)
          • Сертификат ISO 22000:2007 (HACCP)
          • Сертификат качества по стандарту ISO 9001-2015
          • Сертификат экологического соответствия ISO 14001 (СЭМ)
          • Сертификат OHSAS 18001:2007
        • Техническая документация
          • Назад
          • Техническая документация
          • Руководство по эксплуатации
          • Стандарт предприятия/организации
          • Программа производственного контроля
          • Обоснование безопасности
          • Паспорт продукции
          • Этикетка
          • Специальные технические условия (СТУ)
          • Технологические инструкции (ТИ)
          • Технические условия (ТУ)
          • Разработка системы контроля ХАССП
        • Учебный центр
          • Назад
          • Учебный центр
          • Грузоподъёмные механизмы
            • Назад
            • Грузоподъёмные механизмы
            • Обучение машиниста крана-манипулятора
          • Здравоохранение
            • Назад
            • Здравоохранение
            • Повышение квалификации по медицинскому массажу
            • Обучение по паразитологии
          • Курсы обучения на лифтера
            • Назад
            • Курсы обучения на лифтера
            • Обучение по эксплуатации лифтов
          • Курсы повышения квалификации МЧС
            • Назад
            • Курсы повышения квалификации МЧС
            • Обучение по огнезащите
          • Оказание первой помощи
            • Назад
            • Оказание первой помощи
            • Обучение первой помощи педагогических работников
            • Обучение оказанию первой доврачебной помощи
          • Пожарная безопасность
            • Назад
            • Пожарная безопасность
            • Повышение квалификации по пожарной безопасности
          • Порядок обучения по охране труда для персонала
            • Назад
            • Порядок обучения по охране труда для персонала
            • Повышение квалификации по управлению профессиональными рисками
          • Проектирование
            • Назад
            • Проектирование
            • Курсы по проектированию слаботочных систем
          • Прочее
            • Назад
            • Прочее
            • Курсы сливщика-разливщика
            • Обучение персонала работам на высоте
            • Курсы по биологической безопасности при работе с микроорганизмами
            • Повышение квалификации ГО и ЧС
          • Рабочие профессии
            • Назад
            • Рабочие профессии
            • Обучение станочников широкого профиля
            • Повышение квалификации столяров
            • Курсы шлифовщика
            • Обучение на электросварщика ручной сварки
            • Обучение на оператора стиральной машины
          • Электробезопасность
            • Назад
            • Электробезопасность
            • Обучение на 3 группу по электробезопасности
            • Курс по электробезопасности на 4 группу
            • Курсы проектирования электроснабжения
            • Обучение электромонтажным работам
            • Обучение безопасной эксплуатации тепловых энергоустановок
            • Обучение энергоаудиторов
            • Обучение по энергосбережению и энергоэффективности
            • Обучение на 5 группу допуска по электробезопасности
            • Обучение газоэлектросварщика
      • Регистрация медицинских изделий
      • Производителю
      • Импортёру
      • Цены
      • О компании
        • Назад
        • О компании
        • Отзывы
        • Клиенты
      • Статьи
      • Контакты
      • +7 (499) 938-73-82
        • Назад
        • Телефоны
        • +7 (499) 938-73-82Москва
        • +7 (812) 467-34-86Санкт-Петербург
        • Заказать звонок
      Москва, Гусятников Переулок д.9, офис 4, этаж 2 101000
      info@certifies.ru
      Центр сертификации "Безопасность"
      • Главная
      • Статьи
      • Функции обязательной сертификации

      Функции обязательной сертификации

      Обязательная сертификация продукции – это особая процедура, которая нужна для проверки качества и безопасности определенных категорий товаров. Такое требование устанавливается на законодательном уровне.

      Нормативная база

      Требования обязательной сертификации для производимых или продаваемых товаров могут устанавливаться разными нормативными актами. Это обусловлено тем, что Российская Федерация, с одной стороны, имеет национальное сертификационное законодательство, а с другой – выступает членом Евразийского экономического союза и подчиняется его нормам. В результате правовая база в области обязательной сертификации соответствия состоит из следующих категорий правовых актов:

      • технические регламенты Евразийского экономического союза. В ЕАЭС сейчас приняты и действуют более 40 нормативных актов, которые устанавливают требования к качеству отдельных групп товаров. Эти правовые документы получили одинаковую силу во всех государствах, входящих в состав Союза, что позволяет серьезно упростить сопроводительные процедуры, связанные с организацией торгового оборота, - производители, получившие сертификационную документацию, подтверждающую выполнение требований техрегламента, могут продавать свои товары на территории союзного объединения без дополнительных разрешений. Действующие технические регламенты распространяют свое действие на разные группы товаров – от производственного оборудования до детских игрушек и продуктов питания. Еще несколько десятков таких документов находятся на разных стадиях разработки и принятия;
      • особые правовые акты, устанавливающие требования об обязательной сертификации для особых групп товаров. Например, постановление Правительства от 25 июня 2009 года N 532 вводит такое условие для отдельных категорий средств связи;
      • постановление Правительства РФ от 01.12.2009 N 982, определяющее список товаров, подлежащих обязательной сертификации согласно нормам национального законодательства. Чаще всего такие продукты проходят оценку соответствия нормам качества с применением стандартов системы ГОСТ. Это постановление дополняет области обязательной сертификации, содержащиеся в техрегламентах Евразийского экономического союза. По мере принятия новых техрегламентов, охватывающих все новые категории важнейших товаров, аналогичные требования выводятся из состава национального законодательства: при таких обстоятельствах производителям остается перейти на международные рельсы обязательной сертификации и проводить проверку своих продуктов по стандартам ЕАЭС.

      Сейчас Российская Федерация реализует масштабную программу регуляторной гильотины, предполагающая серьезный пересмотр действующей правовой базы на предмет упразднения устаревших, дублирующихся или избыточных требований. Под ее действие попало и постановление № 982, которое с 1 сентября 2022 года прекратит свое действие. Это, однако, не значит, что обязательная сертификация соответствия на национальном уровне будет полностью упразднена: на текущий момент сертификационное законодательство Евразийского экономического союза еще не достигло того уровня развития, при котором оно охватывало бы все области, требующие государственного контроля. Вместо этого правового документа с 1 сентября 2022 года начнет действовать постановление Правительства от 23.12.2021 N 2425, которое утвердит новый список товаров, для которых предусмотрено проведение обязательной сертификации.

      В соответствии с действующими правилами обязательная сертификация услуг не осуществляется – ни по национальному законодательству, ни по стандартам ЕАЭС. Для некоторых типов работ, которые подлежат обязательному государственному контролю, введен особый механизм – лицензирование, порядок которого регулируется федеральным законом от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ.

      Цели обязательной сертификации

      Главным нормативным актом, который устанавливает принципы государственной политики в области подтверждения соответствия, становится федеральный закон от 27.12.2002 N 184-ФЗ, посвященный вопросам технического регулирования. Согласно статье 18 этого правового документа, суть обязательной сертификации в нашей стране характеризуется следующими целями:

      • удостоверение соответствия качественных характеристик сертифицируемых товаров действующим государственным требованиям;
      • содействие покупателям при выборе оптимальных по своим параметрам товаров и гарантия безопасности приобретателей с учетом риска покупки некачественного, фальсифицированного или даже опасного продукта;
      • рост уровня конкурентоспособности товаров, выпускаемых российскими производителями, на внутреннем и международном рынках;
      • формирование условия для свободной торговли сертифицированными продуктами на территории нашей страны, а также в рамках международного торгового оборота;
      • обеспечение государственного контроля за качественными параметрами продуктов, а также организация легального товарооборота внутри страны.

      В дополнение к целям, перечисленным в законодательстве, система обязательной сертификации решает и дополнительные задачи. Например, в их список входят повышение лояльности потребителей к продуктам, прошедшим процедуру обязательной сертификации, а также возможность использования производителями и продавцами сертификационной документации в маркетинговых и рекламных целях.

      Формы обязательной сертификации

      Федеральный закон № 184-ФЗ, а также сертификационное законодательство Евразийского экономического союза выделяют две основных формы обязательной сертификации товаров:

      • сертификация;
      • декларирование.

      Конкретный вариант, подходящий для данной категории товаров, определяется положениями нормативного акта, под действие которого он подпадает. В целом можно сказать, что сертификация представляет собой более жесткий формат подтверждения соответствия: например, проводить испытания, необходимые для подтверждения качества и безопасности товара, имеют право только уполномоченные сертификационные органы, а сам сертификат, в отличие от декларации, оформляется на защищенном бланке установленного образца – тогда как декларация составляется на обычной белой бумаге формата А4.

      В дополнение к перечисленным типам подтверждения соответствия для некоторых товаров могут быть предусмотрены другие варианты – например, санитарно-эпидемиологическое заключение или пожарный сертификат.

      Процедура обязательной сертификации

      Непременные участники обязательной сертификации – уполномоченные сертификационные органы, которые играют в этой процедуре важную роль. Она состоит в:

      • организации и проведении испытаний образцов продукции, предоставленных заявителем, на предмет соответствия установленным государственным требованиям к качеству и безопасности. В рамках испытаний должны применяться откалиброванные средства обязательной сертификации, которые вовремя проходят поверку и другие необходимые процедуры контроля качества выполняемых измерений;
      • проверке соответствия полученных результатов испытаний установленным нормативам;
      • оформлении необходимой документации по результатам этих процедур. В этот список входят протоколы испытаний, а также сертификаты или декларации, в зависимости от схемы оценки соответствия для конкретного продукта. Сертификаты всегда оформляются уполномоченным центром; декларацию заявитель может оформить и самостоятельно, однако в этом случае аккредитованная организация должна будет зарегистрировать этот документ;
      • внесении данных об оформленных документах в Единый реестр сертификационной документации;
      • организации необходимых процедур, предусмотренных выбранной схемой сертификации для конкретного продукта после оформления сертификата или декларации. Например, в некоторых случаях для продления срока действия сертификационной документации необходимо проведение регулярного инспекционного контроля производства на предмет соблюдения установленных нормативов.

      В дополнение к перечисленным задачам такие центры могут консультировать заявителей относительно процедурных моментов, определять, какие нормативные акты следует применять в конкретной ситуации, и оказывать другие услуги. Стоимость работ уполномоченных центров на законодательном уровне не регулируется, поэтому каждая организация вправе определять ее самостоятельно с учетом необходимой квалификации экспертов, привлекаемых к выполнению работ, характера и сложности используемого оборудования и других факторов.

      Кроме этого, такие центры могут организовывать проведение оценки соответствия товаров на добровольной основе в случаях, когда для конкретной позиции не предусмотрено обязательного контроля. Такая возможность прямо предусмотрена нормами федерального закона № 184-ФЗ.

      • Комментарии
      Загрузка комментариев...

      Назад к списку Следующая статья
      Остались вопросы?

      Поменять картинку

      Подписывайтесь на новости и акции:
      Компания
      Отзывы
      Клиенты
      Контакты
      Соглашение
      Услуги
      Сертификация
      СГР
      Сертификация ISO
      Техническая документация
      Учебный центр
      Наши контакты

      +7 (499) 938-73-82
      +7 (812) 467-34-86
      Пн. – Пт.: с 9:00 до 18:00
      Обратный звонок
      Заказать звонок
      Москва, Гусятников Переулок д.9, офис 4, этаж 2 101000
      Санкт-Петербург, Измайловский пр-т д. 11, офис 12, этаж 1 190005
      info@certifies.ru
      © 2023 Оформление сертификата соответствия