Центр сертификации Сертификация товаров и регистрация медицинских изделий
Москва, Гусятников Переулок д.9, офис 4, этаж 2 101000
Санкт-Петербург, Измайловский пр-т д. 11, офис 12, этаж 1 190005
+7 (499) 938-73-82
+7 (812) 467-34-86
Пн. – Пт.: с 9:00 до 18:00
Обратный звонок
Заказать звонок
Услуги
  • Сертификация Сертификация
    • Декларация соответствия ТР ТС
    • Сертификация на соответствие требованиям технического регламента Таможенного союза
    • Системы качества медицинских изделий
    • Валидация стерилизации медицинских изделий
    • Сертификация детских игрушек
    • Сертификация медицинского оборудования
    • Отказное письмо на продукцию
    • Сертификация постельного белья
    • Сертификация GMP в России
    • Отказное письмо на медицинские маски
    • Сертификация информационных средств
    • Сертификат соответствия на медицинские маски
    • Госрегистрация и сертификация медицинских изделий
    • Отказное письмо по сертификации
    • Сертификат происхождения товара
    • Сертификация в области пожарной безопасности
    • Сертификат взрывозащиты
    • Сертификат сейсмостойкости
    • Сертификат соответствия ГОСТ Р
  • СГР СГР
    • Свидетельство о государственной регистрации на антисептики
  • Сертификация ISO Сертификация ISO
    • Консалтинг и внедрение
    • Классификация гостиниц
    • Международная сертификация ISO
    • Сертификат ISO 27001:2005 (СМИБ)
    • Сертификат ISO 22000:2007 (HACCP)
    • Сертификат качества по стандарту ISO 9001-2015
    • Сертификат экологического соответствия ISO 14001 (СЭМ)
    • Сертификат OHSAS 18001:2007
  • Техническая документация Техническая документация
    • Руководство по эксплуатации
    • Стандарт предприятия/организации
    • Программа производственного контроля
    • Обоснование безопасности
    • Паспорт продукции
    • Этикетка
    • Специальные технические условия (СТУ)
    • Технологические инструкции (ТИ)
    • Технические условия (ТУ)
    • Разработка системы контроля ХАССП
  • Учебный центр Учебный центр
    • Грузоподъёмные механизмы
      • Обучение машиниста крана-манипулятора
    • Здравоохранение
      • Повышение квалификации по медицинскому массажу
      • Обучение по паразитологии
    • Курсы обучения на лифтера
      • Обучение по эксплуатации лифтов
    • Курсы повышения квалификации МЧС
      • Обучение по огнезащите
    • Оказание первой помощи
      • Обучение первой помощи педагогических работников
      • Обучение оказанию первой доврачебной помощи
    • Пожарная безопасность
      • Повышение квалификации по пожарной безопасности
    • Порядок обучения по охране труда для персонала
      • Повышение квалификации по управлению профессиональными рисками
    • Проектирование
      • Курсы по проектированию слаботочных систем
    • Прочее
      • Курсы сливщика-разливщика
      • Обучение персонала работам на высоте
      • Курсы по биологической безопасности при работе с микроорганизмами
      • Повышение квалификации ГО и ЧС
    • Рабочие профессии
      • Обучение станочников широкого профиля
      • Повышение квалификации столяров
      • Курсы шлифовщика
      • Обучение на электросварщика ручной сварки
      • Обучение на оператора стиральной машины
    • Электробезопасность
      • Обучение на 3 группу по электробезопасности
      • Курс по электробезопасности на 4 группу
      • Курсы проектирования электроснабжения
      • Обучение электромонтажным работам
      • Обучение безопасной эксплуатации тепловых энергоустановок
      • Обучение энергоаудиторов
      • Обучение по энергосбережению и энергоэффективности
      • Обучение на 5 группу допуска по электробезопасности
      • Обучение газоэлектросварщика
Регистрация медицинских изделий
Производителю
Импортёру
Цены
О компании
  • Отзывы
  • Клиенты
Статьи
Контакты
    Центр сертификации
    Услуги
    • Сертификация Сертификация
      • Декларация соответствия ТР ТС
      • Сертификация на соответствие требованиям технического регламента Таможенного союза
      • Системы качества медицинских изделий
      • Валидация стерилизации медицинских изделий
      • Сертификация детских игрушек
      • Сертификация медицинского оборудования
      • Отказное письмо на продукцию
      • Сертификация постельного белья
      • Сертификация GMP в России
      • Отказное письмо на медицинские маски
      • Сертификация информационных средств
      • Сертификат соответствия на медицинские маски
      • Госрегистрация и сертификация медицинских изделий
      • Отказное письмо по сертификации
      • Сертификат происхождения товара
      • Сертификация в области пожарной безопасности
      • Сертификат взрывозащиты
      • Сертификат сейсмостойкости
      • Сертификат соответствия ГОСТ Р
    • СГР СГР
      • Свидетельство о государственной регистрации на антисептики
    • Сертификация ISO Сертификация ISO
      • Консалтинг и внедрение
      • Классификация гостиниц
      • Международная сертификация ISO
      • Сертификат ISO 27001:2005 (СМИБ)
      • Сертификат ISO 22000:2007 (HACCP)
      • Сертификат качества по стандарту ISO 9001-2015
      • Сертификат экологического соответствия ISO 14001 (СЭМ)
      • Сертификат OHSAS 18001:2007
    • Техническая документация Техническая документация
      • Руководство по эксплуатации
      • Стандарт предприятия/организации
      • Программа производственного контроля
      • Обоснование безопасности
      • Паспорт продукции
      • Этикетка
      • Специальные технические условия (СТУ)
      • Технологические инструкции (ТИ)
      • Технические условия (ТУ)
      • Разработка системы контроля ХАССП
    • Учебный центр Учебный центр
      • Грузоподъёмные механизмы
        • Обучение машиниста крана-манипулятора
      • Здравоохранение
        • Повышение квалификации по медицинскому массажу
        • Обучение по паразитологии
      • Курсы обучения на лифтера
        • Обучение по эксплуатации лифтов
      • Курсы повышения квалификации МЧС
        • Обучение по огнезащите
      • Оказание первой помощи
        • Обучение первой помощи педагогических работников
        • Обучение оказанию первой доврачебной помощи
      • Пожарная безопасность
        • Повышение квалификации по пожарной безопасности
      • Порядок обучения по охране труда для персонала
        • Повышение квалификации по управлению профессиональными рисками
      • Проектирование
        • Курсы по проектированию слаботочных систем
      • Прочее
        • Курсы сливщика-разливщика
        • Обучение персонала работам на высоте
        • Курсы по биологической безопасности при работе с микроорганизмами
        • Повышение квалификации ГО и ЧС
      • Рабочие профессии
        • Обучение станочников широкого профиля
        • Повышение квалификации столяров
        • Курсы шлифовщика
        • Обучение на электросварщика ручной сварки
        • Обучение на оператора стиральной машины
      • Электробезопасность
        • Обучение на 3 группу по электробезопасности
        • Курс по электробезопасности на 4 группу
        • Курсы проектирования электроснабжения
        • Обучение электромонтажным работам
        • Обучение безопасной эксплуатации тепловых энергоустановок
        • Обучение энергоаудиторов
        • Обучение по энергосбережению и энергоэффективности
        • Обучение на 5 группу допуска по электробезопасности
        • Обучение газоэлектросварщика
    Регистрация медицинских изделий
    Производителю
    Импортёру
    Цены
    О компании
    • Отзывы
    • Клиенты
    Статьи
    Контакты
      Центр сертификации
      • Услуги
        • Назад
        • Услуги
        • Сертификация
          • Назад
          • Сертификация
          • Декларация соответствия ТР ТС
          • Сертификация на соответствие требованиям технического регламента Таможенного союза
          • Системы качества медицинских изделий
          • Валидация стерилизации медицинских изделий
          • Сертификация детских игрушек
          • Сертификация медицинского оборудования
          • Отказное письмо на продукцию
          • Сертификация постельного белья
          • Сертификация GMP в России
          • Отказное письмо на медицинские маски
          • Сертификация информационных средств
          • Сертификат соответствия на медицинские маски
          • Госрегистрация и сертификация медицинских изделий
          • Отказное письмо по сертификации
          • Сертификат происхождения товара
          • Сертификация в области пожарной безопасности
          • Сертификат взрывозащиты
          • Сертификат сейсмостойкости
          • Сертификат соответствия ГОСТ Р
        • СГР
          • Назад
          • СГР
          • Свидетельство о государственной регистрации на антисептики
        • Сертификация ISO
          • Назад
          • Сертификация ISO
          • Консалтинг и внедрение
          • Классификация гостиниц
          • Международная сертификация ISO
          • Сертификат ISO 27001:2005 (СМИБ)
          • Сертификат ISO 22000:2007 (HACCP)
          • Сертификат качества по стандарту ISO 9001-2015
          • Сертификат экологического соответствия ISO 14001 (СЭМ)
          • Сертификат OHSAS 18001:2007
        • Техническая документация
          • Назад
          • Техническая документация
          • Руководство по эксплуатации
          • Стандарт предприятия/организации
          • Программа производственного контроля
          • Обоснование безопасности
          • Паспорт продукции
          • Этикетка
          • Специальные технические условия (СТУ)
          • Технологические инструкции (ТИ)
          • Технические условия (ТУ)
          • Разработка системы контроля ХАССП
        • Учебный центр
          • Назад
          • Учебный центр
          • Грузоподъёмные механизмы
            • Назад
            • Грузоподъёмные механизмы
            • Обучение машиниста крана-манипулятора
          • Здравоохранение
            • Назад
            • Здравоохранение
            • Повышение квалификации по медицинскому массажу
            • Обучение по паразитологии
          • Курсы обучения на лифтера
            • Назад
            • Курсы обучения на лифтера
            • Обучение по эксплуатации лифтов
          • Курсы повышения квалификации МЧС
            • Назад
            • Курсы повышения квалификации МЧС
            • Обучение по огнезащите
          • Оказание первой помощи
            • Назад
            • Оказание первой помощи
            • Обучение первой помощи педагогических работников
            • Обучение оказанию первой доврачебной помощи
          • Пожарная безопасность
            • Назад
            • Пожарная безопасность
            • Повышение квалификации по пожарной безопасности
          • Порядок обучения по охране труда для персонала
            • Назад
            • Порядок обучения по охране труда для персонала
            • Повышение квалификации по управлению профессиональными рисками
          • Проектирование
            • Назад
            • Проектирование
            • Курсы по проектированию слаботочных систем
          • Прочее
            • Назад
            • Прочее
            • Курсы сливщика-разливщика
            • Обучение персонала работам на высоте
            • Курсы по биологической безопасности при работе с микроорганизмами
            • Повышение квалификации ГО и ЧС
          • Рабочие профессии
            • Назад
            • Рабочие профессии
            • Обучение станочников широкого профиля
            • Повышение квалификации столяров
            • Курсы шлифовщика
            • Обучение на электросварщика ручной сварки
            • Обучение на оператора стиральной машины
          • Электробезопасность
            • Назад
            • Электробезопасность
            • Обучение на 3 группу по электробезопасности
            • Курс по электробезопасности на 4 группу
            • Курсы проектирования электроснабжения
            • Обучение электромонтажным работам
            • Обучение безопасной эксплуатации тепловых энергоустановок
            • Обучение энергоаудиторов
            • Обучение по энергосбережению и энергоэффективности
            • Обучение на 5 группу допуска по электробезопасности
            • Обучение газоэлектросварщика
      • Регистрация медицинских изделий
      • Производителю
      • Импортёру
      • Цены
      • О компании
        • Назад
        • О компании
        • Отзывы
        • Клиенты
      • Статьи
      • Контакты
      • +7 (499) 938-73-82
        • Назад
        • Телефоны
        • +7 (499) 938-73-82Москва
        • +7 (812) 467-34-86Санкт-Петербург
        • Заказать звонок
      Москва, Гусятников Переулок д.9, офис 4, этаж 2 101000
      info@certifies.ru
      Центр сертификации "Безопасность"
      • Главная
      • Статьи
      • Процедура сертификации товара

      Процедура сертификации товара

      Сертификация – это особый механизм, который используется для подтверждения качества, действенности и безопасности товаров, поставляемых покупателям. Для разных случаев в Российской Федерации предусмотрены разные механизмы сертификации, однако при этом все они имеют и сходные черты. Процедура сертификации продукции регламентирована на законодательном уровне.

      Нормативная база

      Ключевым правовым актом, который определяет порядок процедуры сертификации в нашем государстве, становится федеральный закон от 27 декабря 2002 года N 184-ФЗ, посвященный вопросам технического регулирования. Он устанавливает общие принципы государственной политики для этой сферы, а также правила, механизмы, нормы и требования к процессу подтверждения соответствия продукта установленным нормативам по качеству и безопасности. Эти нормативы, в свою очередь, вводятся дополнительными нормативными актами. Правовые документы, на основании которых может осуществляться процедура оформления сертификации в нашей стране, разделены на несколько укрупненных категорий:

      • технические регламенты Евразийского экономического союза. Российская Федерация с 2010 года выступает в роли полноправного члена ЕАЭС наряду с другими государствами. Внутри этого союзного объединения взят курс на упрощение бюрократических процедур, связанных с организацией взаимного торгового оборота. Важным инструментом такого упрощения становится универсализация требований к качеству и безопасности товаров. Такие требования формулируются особыми правовыми актами, которые получили название технических регламентов. Сейчас их уже принято более 40 – для продуктов питания, транспорта, машин и оборудования, детских игрушек и других значимых категорий товаров. Техрегламенты имеют одинаковую силу во всех странах, входящих в состав ЕАЭС – России, Казахстане, Кыргызстане, Армении и Беларуси. Поэтому производитель или продавец, получивший сертификационный документ, подтверждающий соответствие его товара требованиям конкретного техрегламента, может свободно продаваться на всей территории Союза без дополнительной разрешительной документации;
      • список товаров, подлежащих обязательной сертификации на территории Российской Федерации, определенный постановлением Правительства от 1 декабря 2009 года N 982. Продукты, включенные в этот список, могут проходить оценку соответствия с применением разных нормативных актов – например, национальных техрегламентов или стандартов системы ГОСТ. Но в связи с реализацией программы регуляторной гильотины, которая сейчас реализуется в Российской Федерации и предполагает масштабный пересмотр действующей нормативной базы на предмет упразднения устаревших, избыточных или дублирующихся требований, с 1 сентября 2022 года постановление № 982 будет отменено. Вместо него список товаров, для которых предусмотрена процедура обязательной сертификации, будет устанавливаться постановлением Правительства от 23.12.2021 N 2425;
      • специальные правовые акты, устанавливающие требования к качеству и безопасности особых категорий товаров. Например, постановление Правительства от 25 июня 2009 г. N 532 устанавливает такие требования для оборудования связи. Кстати, это постановление, как и постановление № 982, будет отменено с 1 сентября 2022 года – вместо него соответствующие нормы будут вводиться постановлением Правительства от 4 февраля 2022 г. N 113. Если какой-то из перечисленных правовых актов содержит требование об обязательной оценке соответствия конкретного продукта, выполнение такого требования становится безальтернативным: продажа, производство, хранение и другие операции с таким товаром при отсутствии сертификационной документации будут запрещены.

      Стоит подчеркнуть, что перечисленные требования касаются только сертификации товаров: обязательная сертификация услуг в Российской Федерации уже как отменена. Но это не значит, что государственный контроль за выполнением социально и экономически значимых работ в нашем государстве полностью отсутствует. Для работы в таких сферах в законодательстве предусмотрен механизм лицензирования.

      Этапы процедуры сертификации

      Сертификация продуктов представляет собой процедуру, состоящую из последовательности определенных шагов. Участники процедуры сертификации, каждый из которых играет значимую роль в этом процессе, должны строго соблюдать указанную последовательность. При этом процедура подтверждения соответствия по действующему законодательству осуществляется в заявительном порядке.

      1. Заявитель обращается в сертификационный орган за консультацией относительно порядка сертификации его продукта. Совместно со специалистами сертификационного органа он определяет этапы, сроки, последовательность действий, а также список нормативных актов, на соответствие которым необходимо проверить продукт. Эти параметры фиксируются договором между сторонами.
      2. Заявитель передает специалистам уполномоченного органа имеющуюся документацию, подтверждающую качество и безопасность товара, а также образцы продукта для выполнения необходимых испытаний. На этом этапе исключительно важно уделить внимание тщательному подбору материала для анализа, предоставив в испытательную лабораторию достаточное количество образцов для исследований и проследив за тем, чтобы у них были в порядке сроки годности.
      3. Специалисты аккредитованного органа организуют необходимые исследования и экспертизы в условиях испытательной лаборатории с применением утвержденных методик и измерительного оборудования, прошедшего поверку и калибровку. Результаты испытаний оформляются протоколами установленного образца.
      4. Эксперты уполномоченной организации анализируют результат процедуры сертификации соответствия и проверяют, соответствуют ли параметры продукта, подтвержденные в ходе испытаний, установленным законодательством требованиям.
      5. Если такое соответствие обнаружено, сотрудники уполномоченного органа оформляют на товар подтверждающие документы и передают их заявителю.
      6. Также специалисты сертификационной организации вносят сведения о выданной документации в Единый реестр сертификатов и деклараций соответствия, опубликованный на сайте Росаккредитации.

      Эта информационная база опубликована на сайте ведомства в открытом доступе, чтобы любое заинтересованное лицо, которое рассматривает возможность покупки конкретного товара, могло проверить, есть ли у него необходимая сертификационная документация, подтверждающая соответствие нормам качества и безопасности.

      Органы, занимающиеся сертификацией

      Условия процедуры сертификации, установленные на законодательном уровне, определяют, что проверку соответствия продукта установленным требованиям проводят не государственные, а уполномоченные коммерческие сертификационные органы, в установленном порядке прошедшие процедуру аккредитации. Убедиться, что сертификационный центр, куда планирует обратиться заявитель, имеет право предоставлять такие услуги, можно, посетив портал Росаккредитации: здесь есть реестр аккредитованных лиц, уполномоченных проводить проверку товаров.

      Поскольку оценка соответствия не принадлежит к категории государственных услуг, ее стоимость действующим законодательством не урегулирована. Каждый сертификационный орган вправе устанавливать цену своих услуг самостоятельно – с учетом квалификации экспертов, которых приходится привлекать к проверке товара, сложности оборудования, используемого для организации испытаний, и других параметров. Процедуру сертификации оплачивает заявитель: он может выбрать из предложений, имеющихся на рынке, то, которое лучше других подходит ему по цене – при условии, что этот сертификационный центр внесен в реестр Росаккредитации.

      Виды сертификации

      Товары, которые подпадают под действие нормативных актов, перечисленных в разделе «Нормативная база», подлежат обязательной сертификации. Их нельзя производить, продавать или совершать с ними другие операции до прохождения оценки соответствия. Однако если товар не входит в этот список, производитель или продавец может организовать для них процедуру сертификации по собственной инициативе – например, чтобы подтвердить высокое качество или особый потребительские свойства продукта. Процедура добровольной сертификации реализуется по тому же алгоритму, что и процесс обязательной оценки соответствия, - с той разницей, что критерии для такой оценки заявитель выбирает сам. Он может выбрать в этом качестве:

      • международную систему качества;
      • российскую систему добровольной сертификации;
      • стандарт системы ГОСТ;
      • другая система критериев, определенная самим заявителем.

      Добровольную сертификацию можно организовать не только в отношении товаров, но и в отношении работ: процедура сертификации услуг будет проводиться по тому же сценарию, что и оценка качества продуктов. Однако такой механизм предусмотрен только законодательством Российской Федерации: добровольная оценка соответствия с применением нормативов технических регламентов Евразийского экономического союза не проводится.

      Формы сертификации

      Действующее сертификационное законодательство России и ЕАЭС предполагает две основные формы оценки соответствия:

      • сертификация;
      • декларирование.

      Механизм сертификации несколько более жесток: например, эта схема процедуры сертификации предполагает, что испытания образцов продукта может проводить только уполномоченный сертификационный орган, тогда как при декларировании это может делать и заявитель. Другое послабление при оформлении декларации состоит в том, что ее может составлять сам продавец или производитель товара на просто листе белой бумаги формата А4; а сертификат оформляется специалистами сертификационного органа на защищенном бланке установленного образца.

      Помимо сертификатов и деклараций, в нормативных актах, посвященных вопросам оценки соответствия, для отдельных категорий товаров предусматриваются и другие виды подтверждающей документации. Например, для специализированных продуктов питания, товаров для младенцев и некоторых других категорий оформляется свидетельство о государственной регистрации. Этот формат проверки на соответствие установленным требованиям считается более строгим, поскольку речь идет о социально значимых категориях товаров. Поэтому организацией испытаний и принятием решения о соответствии в этой ситуации занимаются не коммерческие сертификационные организации, а государственный орган – Роспотребнадзор. Конкретная форма подтверждения соответствия для данного товара определяется положениями того нормативного документа, по критериям которого проводится сертификация: например, техрегламента Евразийского экономического союза или постановления № 982 (которое вскоре будет заменено на постановление № 2425).

      Срок действия

      Как и форма подтверждения соответствия, срок действия сертификационной документации будет определяться правилами, установленными в нормативном акте, применяемом при сертификации конкретного типа продукта. Минимальный срок действия сертификата или декларации составляет 1 год, максимальный – 5 лет. Такие сроки применяются, если оценка соответствия выполняется для серийного производства товаров. Для партии продуктов или отдельной товарной единицы предусмотрено упрощение процедуры сертификации в части сроков действия подтверждающей документации: он будет считаться равным сроку службы товара.

      • Комментарии
      Загрузка комментариев...

      Назад к списку Следующая статья
      Остались вопросы?

      Поменять картинку

      Подписывайтесь на новости и акции:
      Компания
      Отзывы
      Клиенты
      Контакты
      Соглашение
      Услуги
      Сертификация
      СГР
      Сертификация ISO
      Техническая документация
      Учебный центр
      Наши контакты

      +7 (499) 938-73-82
      +7 (812) 467-34-86
      Пн. – Пт.: с 9:00 до 18:00
      Обратный звонок
      Заказать звонок
      Москва, Гусятников Переулок д.9, офис 4, этаж 2 101000
      Санкт-Петербург, Измайловский пр-т д. 11, офис 12, этаж 1 190005
      info@certifies.ru
      © 2023 Оформление сертификата соответствия