Центр сертификации Сертификация товаров и регистрация медицинских изделий
Москва, Гусятников Переулок д.9, офис 4, этаж 2 101000
Санкт-Петербург, Измайловский пр-т д. 11, офис 12, этаж 1 190005
+7 (499) 938-73-82
+7 (812) 467-34-86
Пн. – Пт.: с 9:00 до 18:00
Обратный звонок
Заказать звонок
Услуги
  • Сертификация Сертификация
    • Декларация соответствия ТР ТС
    • Сертификация на соответствие требованиям технического регламента Таможенного союза
    • Системы качества медицинских изделий
    • Валидация стерилизации медицинских изделий
    • Сертификация детских игрушек
    • Сертификация медицинского оборудования
    • Отказное письмо на продукцию
    • Сертификация постельного белья
    • Сертификация GMP в России
    • Отказное письмо на медицинские маски
    • Сертификация информационных средств
    • Сертификат соответствия на медицинские маски
    • Госрегистрация и сертификация медицинских изделий
    • Отказное письмо по сертификации
    • Сертификат происхождения товара
    • Сертификация в области пожарной безопасности
    • Сертификат взрывозащиты
    • Сертификат сейсмостойкости
    • Сертификат соответствия ГОСТ Р
  • СГР СГР
    • Свидетельство о государственной регистрации на антисептики
  • Сертификация ISO Сертификация ISO
    • Консалтинг и внедрение
    • Классификация гостиниц
    • Международная сертификация ISO
    • Сертификат ISO 27001:2005 (СМИБ)
    • Сертификат ISO 22000:2007 (HACCP)
    • Сертификат качества по стандарту ISO 9001-2015
    • Сертификат экологического соответствия ISO 14001 (СЭМ)
    • Сертификат OHSAS 18001:2007
  • Техническая документация Техническая документация
    • Руководство по эксплуатации
    • Стандарт предприятия/организации
    • Программа производственного контроля
    • Обоснование безопасности
    • Паспорт продукции
    • Этикетка
    • Специальные технические условия (СТУ)
    • Технологические инструкции (ТИ)
    • Технические условия (ТУ)
    • Разработка системы контроля ХАССП
  • Учебный центр Учебный центр
    • Грузоподъёмные механизмы
      • Обучение машиниста крана-манипулятора
    • Здравоохранение
      • Повышение квалификации по медицинскому массажу
      • Обучение по паразитологии
    • Курсы обучения на лифтера
      • Обучение по эксплуатации лифтов
    • Курсы повышения квалификации МЧС
      • Обучение по огнезащите
    • Оказание первой помощи
      • Обучение первой помощи педагогических работников
      • Обучение оказанию первой доврачебной помощи
    • Пожарная безопасность
      • Повышение квалификации по пожарной безопасности
    • Порядок обучения по охране труда для персонала
      • Повышение квалификации по управлению профессиональными рисками
    • Проектирование
      • Курсы по проектированию слаботочных систем
    • Прочее
      • Курсы сливщика-разливщика
      • Обучение персонала работам на высоте
      • Курсы по биологической безопасности при работе с микроорганизмами
      • Повышение квалификации ГО и ЧС
    • Рабочие профессии
      • Обучение станочников широкого профиля
      • Повышение квалификации столяров
      • Курсы шлифовщика
      • Обучение на электросварщика ручной сварки
      • Обучение на оператора стиральной машины
    • Электробезопасность
      • Обучение на 3 группу по электробезопасности
      • Курс по электробезопасности на 4 группу
      • Курсы проектирования электроснабжения
      • Обучение электромонтажным работам
      • Обучение безопасной эксплуатации тепловых энергоустановок
      • Обучение энергоаудиторов
      • Обучение по энергосбережению и энергоэффективности
      • Обучение на 5 группу допуска по электробезопасности
      • Обучение газоэлектросварщика
Регистрация медицинских изделий
Производителю
Импортёру
Цены
О компании
  • Отзывы
  • Клиенты
Статьи
Контакты
    Центр сертификации
    Услуги
    • Сертификация Сертификация
      • Декларация соответствия ТР ТС
      • Сертификация на соответствие требованиям технического регламента Таможенного союза
      • Системы качества медицинских изделий
      • Валидация стерилизации медицинских изделий
      • Сертификация детских игрушек
      • Сертификация медицинского оборудования
      • Отказное письмо на продукцию
      • Сертификация постельного белья
      • Сертификация GMP в России
      • Отказное письмо на медицинские маски
      • Сертификация информационных средств
      • Сертификат соответствия на медицинские маски
      • Госрегистрация и сертификация медицинских изделий
      • Отказное письмо по сертификации
      • Сертификат происхождения товара
      • Сертификация в области пожарной безопасности
      • Сертификат взрывозащиты
      • Сертификат сейсмостойкости
      • Сертификат соответствия ГОСТ Р
    • СГР СГР
      • Свидетельство о государственной регистрации на антисептики
    • Сертификация ISO Сертификация ISO
      • Консалтинг и внедрение
      • Классификация гостиниц
      • Международная сертификация ISO
      • Сертификат ISO 27001:2005 (СМИБ)
      • Сертификат ISO 22000:2007 (HACCP)
      • Сертификат качества по стандарту ISO 9001-2015
      • Сертификат экологического соответствия ISO 14001 (СЭМ)
      • Сертификат OHSAS 18001:2007
    • Техническая документация Техническая документация
      • Руководство по эксплуатации
      • Стандарт предприятия/организации
      • Программа производственного контроля
      • Обоснование безопасности
      • Паспорт продукции
      • Этикетка
      • Специальные технические условия (СТУ)
      • Технологические инструкции (ТИ)
      • Технические условия (ТУ)
      • Разработка системы контроля ХАССП
    • Учебный центр Учебный центр
      • Грузоподъёмные механизмы
        • Обучение машиниста крана-манипулятора
      • Здравоохранение
        • Повышение квалификации по медицинскому массажу
        • Обучение по паразитологии
      • Курсы обучения на лифтера
        • Обучение по эксплуатации лифтов
      • Курсы повышения квалификации МЧС
        • Обучение по огнезащите
      • Оказание первой помощи
        • Обучение первой помощи педагогических работников
        • Обучение оказанию первой доврачебной помощи
      • Пожарная безопасность
        • Повышение квалификации по пожарной безопасности
      • Порядок обучения по охране труда для персонала
        • Повышение квалификации по управлению профессиональными рисками
      • Проектирование
        • Курсы по проектированию слаботочных систем
      • Прочее
        • Курсы сливщика-разливщика
        • Обучение персонала работам на высоте
        • Курсы по биологической безопасности при работе с микроорганизмами
        • Повышение квалификации ГО и ЧС
      • Рабочие профессии
        • Обучение станочников широкого профиля
        • Повышение квалификации столяров
        • Курсы шлифовщика
        • Обучение на электросварщика ручной сварки
        • Обучение на оператора стиральной машины
      • Электробезопасность
        • Обучение на 3 группу по электробезопасности
        • Курс по электробезопасности на 4 группу
        • Курсы проектирования электроснабжения
        • Обучение электромонтажным работам
        • Обучение безопасной эксплуатации тепловых энергоустановок
        • Обучение энергоаудиторов
        • Обучение по энергосбережению и энергоэффективности
        • Обучение на 5 группу допуска по электробезопасности
        • Обучение газоэлектросварщика
    Регистрация медицинских изделий
    Производителю
    Импортёру
    Цены
    О компании
    • Отзывы
    • Клиенты
    Статьи
    Контакты
      Центр сертификации
      • Услуги
        • Назад
        • Услуги
        • Сертификация
          • Назад
          • Сертификация
          • Декларация соответствия ТР ТС
          • Сертификация на соответствие требованиям технического регламента Таможенного союза
          • Системы качества медицинских изделий
          • Валидация стерилизации медицинских изделий
          • Сертификация детских игрушек
          • Сертификация медицинского оборудования
          • Отказное письмо на продукцию
          • Сертификация постельного белья
          • Сертификация GMP в России
          • Отказное письмо на медицинские маски
          • Сертификация информационных средств
          • Сертификат соответствия на медицинские маски
          • Госрегистрация и сертификация медицинских изделий
          • Отказное письмо по сертификации
          • Сертификат происхождения товара
          • Сертификация в области пожарной безопасности
          • Сертификат взрывозащиты
          • Сертификат сейсмостойкости
          • Сертификат соответствия ГОСТ Р
        • СГР
          • Назад
          • СГР
          • Свидетельство о государственной регистрации на антисептики
        • Сертификация ISO
          • Назад
          • Сертификация ISO
          • Консалтинг и внедрение
          • Классификация гостиниц
          • Международная сертификация ISO
          • Сертификат ISO 27001:2005 (СМИБ)
          • Сертификат ISO 22000:2007 (HACCP)
          • Сертификат качества по стандарту ISO 9001-2015
          • Сертификат экологического соответствия ISO 14001 (СЭМ)
          • Сертификат OHSAS 18001:2007
        • Техническая документация
          • Назад
          • Техническая документация
          • Руководство по эксплуатации
          • Стандарт предприятия/организации
          • Программа производственного контроля
          • Обоснование безопасности
          • Паспорт продукции
          • Этикетка
          • Специальные технические условия (СТУ)
          • Технологические инструкции (ТИ)
          • Технические условия (ТУ)
          • Разработка системы контроля ХАССП
        • Учебный центр
          • Назад
          • Учебный центр
          • Грузоподъёмные механизмы
            • Назад
            • Грузоподъёмные механизмы
            • Обучение машиниста крана-манипулятора
          • Здравоохранение
            • Назад
            • Здравоохранение
            • Повышение квалификации по медицинскому массажу
            • Обучение по паразитологии
          • Курсы обучения на лифтера
            • Назад
            • Курсы обучения на лифтера
            • Обучение по эксплуатации лифтов
          • Курсы повышения квалификации МЧС
            • Назад
            • Курсы повышения квалификации МЧС
            • Обучение по огнезащите
          • Оказание первой помощи
            • Назад
            • Оказание первой помощи
            • Обучение первой помощи педагогических работников
            • Обучение оказанию первой доврачебной помощи
          • Пожарная безопасность
            • Назад
            • Пожарная безопасность
            • Повышение квалификации по пожарной безопасности
          • Порядок обучения по охране труда для персонала
            • Назад
            • Порядок обучения по охране труда для персонала
            • Повышение квалификации по управлению профессиональными рисками
          • Проектирование
            • Назад
            • Проектирование
            • Курсы по проектированию слаботочных систем
          • Прочее
            • Назад
            • Прочее
            • Курсы сливщика-разливщика
            • Обучение персонала работам на высоте
            • Курсы по биологической безопасности при работе с микроорганизмами
            • Повышение квалификации ГО и ЧС
          • Рабочие профессии
            • Назад
            • Рабочие профессии
            • Обучение станочников широкого профиля
            • Повышение квалификации столяров
            • Курсы шлифовщика
            • Обучение на электросварщика ручной сварки
            • Обучение на оператора стиральной машины
          • Электробезопасность
            • Назад
            • Электробезопасность
            • Обучение на 3 группу по электробезопасности
            • Курс по электробезопасности на 4 группу
            • Курсы проектирования электроснабжения
            • Обучение электромонтажным работам
            • Обучение безопасной эксплуатации тепловых энергоустановок
            • Обучение энергоаудиторов
            • Обучение по энергосбережению и энергоэффективности
            • Обучение на 5 группу допуска по электробезопасности
            • Обучение газоэлектросварщика
      • Регистрация медицинских изделий
      • Производителю
      • Импортёру
      • Цены
      • О компании
        • Назад
        • О компании
        • Отзывы
        • Клиенты
      • Статьи
      • Контакты
      • +7 (499) 938-73-82
        • Назад
        • Телефоны
        • +7 (499) 938-73-82Москва
        • +7 (812) 467-34-86Санкт-Петербург
        • Заказать звонок
      Москва, Гусятников Переулок д.9, офис 4, этаж 2 101000
      info@certifies.ru
      Центр сертификации "Безопасность"
      • Главная
      • Статьи
      • Сертификат соответствия ТР ТС

      Сертификат соответствия ТР ТС

      Некоторые категории товаров требуют серьезного контроля. Это применимо к тем категориям, которые при нарушении требований к их качеству и безопасности могут причинить вред здоровью потребителям. Это касается товаров, которые вступают в непосредственное взаимодействие с организмом – например, питьевая вода, продукты питания, косметические и парфюмерные средства. Кроме этого, такой список может включать потенциально опасные объекты, например, производственное оборудование, транспорт и проч.

      Для этих категорий товаров действительно установлен серьезный контроль на государственном уровне. Он реализован в форме механизма сертификации: это проверка товара на соответствие действующим нормативам качества и безопасности. Проводить ее имеют право только аккредитованные сертификационные органы. Успешное прохождение проверки подтверждается выдачей специального документа – сертификата соответствия.

      Нормативная база

      В Российской Федерации сейчас одновременно применяются несколько типов сертификационных механизмов. Во-первых, в нашей стране есть национальное сертификационное законодательство: постановлением Правительства от 01.12.2009 N 982 определен четкий список товаров, подлежащих обязательной сертификации. Правда, с учетом реализации программы регуляторной гильотины, предполагающего масштабный пересмотр действующей правовой базы на предмет упразднения устаревших, дублирующихся или избыточных требований, с 1 сентября 2022 года действие этого правового акта будет прекращено. Но это не предполагает полного упразднения национального законодательства для этой сферы: с этой же даты в действие вступит постановление Правительства от 23.12.2021 № 2425, где будет приведен обновленный список продуктов, требующих обязательной оценки соответствия с применением стандартов системы ГОСТ Р.

      Однако одновременно с этим нужно помнить, что Российская Федерация с 2010 года выступает в роли члена Евразийского экономического союза. Это объединение было сформировано для улучшения экономического положения всех стран, входящих в него, в том числе посредством интенсификации взаимного торгового оборота. Это потребовало упрощения связанных с ним бюрократических процедур, в том числе по вопросам контроля качества и безопасности товаров.

      Для решения этой задачи была разработана система универсальных требований к характеристикам товаров, которые одинаковы на всей территории Евразийского экономического союза. Такие требования разрабатываются отдельно для каждой категории товаров и фиксируются в конкретном нормативном акте – техническом регламенте. Сейчас уже принято более сорока таких техрегламентов, действие которых охватывает все основные категории товаров – продукты питания, детские игрушки, транспорт, производственное оборудование и проч.

      Однако разработка универсального сертификационного законодательства ЕАЭС – сложная задача, требующая продолжительного времени. Сейчас в разработке находятся еще несколько десятков техрегламентов, которые будут постепенно приниматься. Поэтому национальное сертификационное законодательство стран, входящих в состав ЕАЭС, в том числе России, работает по принципу дополнения общесоюзной правовой базы. По мере того, как в Евразийском экономическом союзе принимаются и вступают в действие техрегламенты для новых категорий товаров, условия о сертификации этих товаров с применением нормативов национального законодательства упраздняются.

      Процедура сертификации

      Алгоритм оценки соответствия, результатом которого становится сертификат соответствия требованиям технического регламента Таможенного союза, включает следующие этапы.

      1. Заявитель обращается в аккредитованный сертификационный орган, внесенный в реестр Евразийской экономической комиссии. Сотрудники сертификационного центра консультируют заявителя о порядке оценки соответствия его продукта, совместно с ним определяют техрегламенты, на соответствие которым будет проверен продукт, выбирают схему сертификации и подписывают договор о выполнении соответствующих работ.
      2. Заявитель передает сотрудникам сертификационного органа образцы для организации требуемых испытаний, а также документацию, подтверждающую характеристики товара.
      3. Сотрудники сертификационного органа на базе аккредитованной лаборатории, укомплектованной необходимым оборудованием, прошедшим поверку и калибровку, организуют необходимые испытания в соответствии с методикой, зафиксированной в техрегламенте или сопутствующих нормативных актах. Результаты испытаний оформляются протоколами установленного образца.
      4. Эксперты аккредитованной организации сопоставляют результаты проведенных испытаний образцов продукции с требованиями к качеству и безопасности, содержащимися в соответствующем техрегламенте. Если эти результаты отвечают действующим нормативам, эксперты аккредитованной организации принимают положительное решение о сертификации продукта.
      5. В этом случае на продукт оформляется сертификат соответствия требованиям ТР ТС на бланке установленного образца, а потом он передается заявителю.
      6. Информация о том, что заявитель получил сертификат соответствия регламенту Таможенного союза, вносится в Единый реестр сертификационной документации ЕАЭС.

      Нужно подчеркнуть, что сертификат Таможенного союза ТР ТС – не единственная форма подтверждения соответствия, предусмотренная действующим законодательством ЕАЭС. Для некоторых видов товаров оценка соответствия может проводиться в форме декларирования, государственной регистрации и проч. Конкретный формат процедуры определяется техрегламентом, действующим для этой категории товаров.

      Форма сертификатов Таможенного союза

      Сертификаты ТР ТС на продукцию оформляются с применением строго установленного образца, который приведен в решении Коллегии ЕЭК от 25 декабря 2012 года N 293. Согласно этому нормативному акту, оформление сертификата соответствия ТР ТС предполагает внесение в этот документ следующих сведений:

      • серия и номер выданного документа;
      • данные об аккредитованном органе, оформившем сертификат;
      • сведения о заявителе;
      • сведения о производителе товара;
      • данные о самом товаре, включая код ТН ВЭД;
      • нормативный акт, на соответствие которому проверены образцы продукта;
      • реквизиты протоколов проведенных испытаний, на основании которых выдана сертификационная документация;
      • дополнительные сведения;
      • срок действия документа;
      • подтверждающие данные, включая печать аккредитованного органа и подписи его руководителей и экспертов, участвовавших в процедуре оценки соответствия продукта действующим требованиям.

      Сертификат оформляется на типографском бланке, снабженном несколькими степенями защиты от подделок. Это позволит покупателям или другим лицам, рассматривающим сотрудничество с производителем или продавцом товара, убедиться, что сертификат был подлинным, то есть получен с соблюдением правил.

      Ответственность за отсутствие сертификата

      Производство, продажа или другие операции с товарами, подлежащими обязательной оценке соответствия, при отсутствии сертификата – это серьезное правонарушение, которое повлечет применение к виновнику суровых санкций, предусмотренных Кодексом об административных правонарушениях. В зависимости от конкретных обстоятельств нарушения к виновнику могут применяться сразу несколько статей КоАП:

      • 4 – продажа товаров ненадлежащего качества, штраф до 30 тысяч рублей;
      • 7 - обман покупателей, штраф до 50 тысяч рублей;
      • 43 – несоответствие товара требованиям действующих техрегламентов, штраф до штраф до 300 тысяч рублей;
      • 45 – продажа товара, подлежащего обязательной оценке соответствия, без сертификационной документации, штраф до 300 тысяч рублей;
      • 46 – нарушение правил маркировки товаров, подлежащих обязательной сертификации, штраф до 300 тысяч рублей.

      Эти штрафы применяются к организациям, впервые допустившим такое нарушение. Если контролирующие органы обнаруживают, что виновник осуществляет такие действия не впервые, к нему будут применены более серьезные санкции, вплоть до остановки работы компании и конфискации товаров и оборудования.

      • Комментарии
      Загрузка комментариев...

      Назад к списку Следующая статья
      Остались вопросы?

      Поменять картинку

      Подписывайтесь на новости и акции:
      Компания
      Отзывы
      Клиенты
      Контакты
      Соглашение
      Услуги
      Сертификация
      СГР
      Сертификация ISO
      Техническая документация
      Учебный центр
      Наши контакты

      +7 (499) 938-73-82
      +7 (812) 467-34-86
      Пн. – Пт.: с 9:00 до 18:00
      Обратный звонок
      Заказать звонок
      Москва, Гусятников Переулок д.9, офис 4, этаж 2 101000
      Санкт-Петербург, Измайловский пр-т д. 11, офис 12, этаж 1 190005
      info@certifies.ru
      © 2023 Оформление сертификата соответствия