Центр сертификации Сертификация товаров и регистрация медицинских изделий
Москва, Гусятников Переулок д.9, офис 4, этаж 2 101000
Санкт-Петербург, Измайловский пр-т д. 11, офис 12, этаж 1 190005
+7 (499) 938-73-82
+7 (812) 467-34-86
Пн. – Пт.: с 9:00 до 18:00
Обратный звонок
Заказать звонок
Услуги
  • Сертификация Сертификация
    • Декларация соответствия ТР ТС
    • Сертификация на соответствие требованиям технического регламента Таможенного союза
    • Системы качества медицинских изделий
    • Валидация стерилизации медицинских изделий
    • Сертификация детских игрушек
    • Сертификация медицинского оборудования
    • Отказное письмо на продукцию
    • Сертификация постельного белья
    • Сертификация GMP в России
    • Отказное письмо на медицинские маски
    • Сертификация информационных средств
    • Сертификат соответствия на медицинские маски
    • Госрегистрация и сертификация медицинских изделий
    • Отказное письмо по сертификации
    • Сертификат происхождения товара
    • Сертификация в области пожарной безопасности
    • Сертификат взрывозащиты
    • Сертификат сейсмостойкости
    • Сертификат соответствия ГОСТ Р
  • СГР СГР
    • Свидетельство о государственной регистрации на антисептики
  • Сертификация ISO Сертификация ISO
    • Консалтинг и внедрение
    • Классификация гостиниц
    • Международная сертификация ISO
    • Сертификат ISO 27001:2005 (СМИБ)
    • Сертификат ISO 22000:2007 (HACCP)
    • Сертификат качества по стандарту ISO 9001-2015
    • Сертификат экологического соответствия ISO 14001 (СЭМ)
    • Сертификат OHSAS 18001:2007
  • Специальная оценка условий труда Специальная оценка условий труда
  • Техническая документация Техническая документация
    • Руководство по эксплуатации
    • Стандарт предприятия/организации
    • Программа производственного контроля
    • Обоснование безопасности
    • Паспорт продукции
    • Этикетка
    • Специальные технические условия (СТУ)
    • Технологические инструкции (ТИ)
    • Технические условия (ТУ)
    • Разработка системы контроля ХАССП
  • Учебный центр Учебный центр
    • Обучение по охране труда
    • Обучение и аттестация сварщиков НАКС
    • Грузоподъёмные механизмы
      • Обучение машиниста крана-манипулятора
    • Здравоохранение
      • Повышение квалификации по медицинскому массажу
      • Обучение по паразитологии
    • Курсы обучения на лифтера
      • Обучение по эксплуатации лифтов
    • Курсы по микробиологии
    • Курсы повышения квалификации МЧС
      • Обучение по огнезащите
    • Оказание первой помощи
      • Обучение первой помощи педагогических работников
    • Пожарная безопасность
      • Повышение квалификации по пожарной безопасности
    • Порядок обучения по охране труда для персонала
      • Повышение квалификации по управлению профессиональными рисками
    • Проектирование
      • Курсы по проектированию слаботочных систем
    • Прочее
      • Курсы сливщика-разливщика
      • Обучение персонала работам на высоте
      • Курсы по биологической безопасности при работе с микроорганизмами
      • Повышение квалификации ГО и ЧС
    • Рабочие профессии
      • Обучение станочников широкого профиля
      • Повышение квалификации столяров
      • Курсы шлифовщика
      • Обучение на электросварщика ручной сварки
      • Обучение на оператора стиральной машины
    • Электробезопасность
      • Обучение на 2 группу по электробезопасности
      • Инструктаж на 1 группу по электробезопасности
      • Обучение на 1 группу по электробезопасности
      • Обучение на 3 группу по электробезопасности
      • Обучение на 4 группу по электробезопасности
      • Курсы проектирования электроснабжения
      • Обучение электромонтажным работам
      • Обучение безопасной эксплуатации тепловых энергоустановок
      • Обучение энергоаудиторов
      • Обучение по энергосбережению и энергоэффективности
      • Обучение на 5 группу по электробезопасности
      • Обучение газоэлектросварщика
Регистрация медицинских изделий
Производителю
Импортёру
Цены
О компании
  • Клиенты
Статьи
Контакты
    Центр сертификации
    Услуги
    • Сертификация Сертификация
      • Декларация соответствия ТР ТС
      • Сертификация на соответствие требованиям технического регламента Таможенного союза
      • Системы качества медицинских изделий
      • Валидация стерилизации медицинских изделий
      • Сертификация детских игрушек
      • Сертификация медицинского оборудования
      • Отказное письмо на продукцию
      • Сертификация постельного белья
      • Сертификация GMP в России
      • Отказное письмо на медицинские маски
      • Сертификация информационных средств
      • Сертификат соответствия на медицинские маски
      • Госрегистрация и сертификация медицинских изделий
      • Отказное письмо по сертификации
      • Сертификат происхождения товара
      • Сертификация в области пожарной безопасности
      • Сертификат взрывозащиты
      • Сертификат сейсмостойкости
      • Сертификат соответствия ГОСТ Р
    • СГР СГР
      • Свидетельство о государственной регистрации на антисептики
    • Сертификация ISO Сертификация ISO
      • Консалтинг и внедрение
      • Классификация гостиниц
      • Международная сертификация ISO
      • Сертификат ISO 27001:2005 (СМИБ)
      • Сертификат ISO 22000:2007 (HACCP)
      • Сертификат качества по стандарту ISO 9001-2015
      • Сертификат экологического соответствия ISO 14001 (СЭМ)
      • Сертификат OHSAS 18001:2007
    • Специальная оценка условий труда Специальная оценка условий труда
    • Техническая документация Техническая документация
      • Руководство по эксплуатации
      • Стандарт предприятия/организации
      • Программа производственного контроля
      • Обоснование безопасности
      • Паспорт продукции
      • Этикетка
      • Специальные технические условия (СТУ)
      • Технологические инструкции (ТИ)
      • Технические условия (ТУ)
      • Разработка системы контроля ХАССП
    • Учебный центр Учебный центр
      • Обучение по охране труда
      • Обучение и аттестация сварщиков НАКС
      • Грузоподъёмные механизмы
        • Обучение машиниста крана-манипулятора
      • Здравоохранение
        • Повышение квалификации по медицинскому массажу
        • Обучение по паразитологии
      • Курсы обучения на лифтера
        • Обучение по эксплуатации лифтов
      • Курсы по микробиологии
      • Курсы повышения квалификации МЧС
        • Обучение по огнезащите
      • Оказание первой помощи
        • Обучение первой помощи педагогических работников
      • Пожарная безопасность
        • Повышение квалификации по пожарной безопасности
      • Порядок обучения по охране труда для персонала
        • Повышение квалификации по управлению профессиональными рисками
      • Проектирование
        • Курсы по проектированию слаботочных систем
      • Прочее
        • Курсы сливщика-разливщика
        • Обучение персонала работам на высоте
        • Курсы по биологической безопасности при работе с микроорганизмами
        • Повышение квалификации ГО и ЧС
      • Рабочие профессии
        • Обучение станочников широкого профиля
        • Повышение квалификации столяров
        • Курсы шлифовщика
        • Обучение на электросварщика ручной сварки
        • Обучение на оператора стиральной машины
      • Электробезопасность
        • Обучение на 2 группу по электробезопасности
        • Инструктаж на 1 группу по электробезопасности
        • Обучение на 1 группу по электробезопасности
        • Обучение на 3 группу по электробезопасности
        • Обучение на 4 группу по электробезопасности
        • Курсы проектирования электроснабжения
        • Обучение электромонтажным работам
        • Обучение безопасной эксплуатации тепловых энергоустановок
        • Обучение энергоаудиторов
        • Обучение по энергосбережению и энергоэффективности
        • Обучение на 5 группу по электробезопасности
        • Обучение газоэлектросварщика
    Регистрация медицинских изделий
    Производителю
    Импортёру
    Цены
    О компании
    • Клиенты
    Статьи
    Контакты
      Центр сертификации
      • Услуги
        • Назад
        • Услуги
        • Сертификация
          • Назад
          • Сертификация
          • Декларация соответствия ТР ТС
          • Сертификация на соответствие требованиям технического регламента Таможенного союза
          • Системы качества медицинских изделий
          • Валидация стерилизации медицинских изделий
          • Сертификация детских игрушек
          • Сертификация медицинского оборудования
          • Отказное письмо на продукцию
          • Сертификация постельного белья
          • Сертификация GMP в России
          • Отказное письмо на медицинские маски
          • Сертификация информационных средств
          • Сертификат соответствия на медицинские маски
          • Госрегистрация и сертификация медицинских изделий
          • Отказное письмо по сертификации
          • Сертификат происхождения товара
          • Сертификация в области пожарной безопасности
          • Сертификат взрывозащиты
          • Сертификат сейсмостойкости
          • Сертификат соответствия ГОСТ Р
        • СГР
          • Назад
          • СГР
          • Свидетельство о государственной регистрации на антисептики
        • Сертификация ISO
          • Назад
          • Сертификация ISO
          • Консалтинг и внедрение
          • Классификация гостиниц
          • Международная сертификация ISO
          • Сертификат ISO 27001:2005 (СМИБ)
          • Сертификат ISO 22000:2007 (HACCP)
          • Сертификат качества по стандарту ISO 9001-2015
          • Сертификат экологического соответствия ISO 14001 (СЭМ)
          • Сертификат OHSAS 18001:2007
        • Специальная оценка условий труда
        • Техническая документация
          • Назад
          • Техническая документация
          • Руководство по эксплуатации
          • Стандарт предприятия/организации
          • Программа производственного контроля
          • Обоснование безопасности
          • Паспорт продукции
          • Этикетка
          • Специальные технические условия (СТУ)
          • Технологические инструкции (ТИ)
          • Технические условия (ТУ)
          • Разработка системы контроля ХАССП
        • Учебный центр
          • Назад
          • Учебный центр
          • Обучение по охране труда
          • Обучение и аттестация сварщиков НАКС
          • Грузоподъёмные механизмы
            • Назад
            • Грузоподъёмные механизмы
            • Обучение машиниста крана-манипулятора
          • Здравоохранение
            • Назад
            • Здравоохранение
            • Повышение квалификации по медицинскому массажу
            • Обучение по паразитологии
          • Курсы обучения на лифтера
            • Назад
            • Курсы обучения на лифтера
            • Обучение по эксплуатации лифтов
          • Курсы по микробиологии
          • Курсы повышения квалификации МЧС
            • Назад
            • Курсы повышения квалификации МЧС
            • Обучение по огнезащите
          • Оказание первой помощи
            • Назад
            • Оказание первой помощи
            • Обучение первой помощи педагогических работников
          • Пожарная безопасность
            • Назад
            • Пожарная безопасность
            • Повышение квалификации по пожарной безопасности
          • Порядок обучения по охране труда для персонала
            • Назад
            • Порядок обучения по охране труда для персонала
            • Повышение квалификации по управлению профессиональными рисками
          • Проектирование
            • Назад
            • Проектирование
            • Курсы по проектированию слаботочных систем
          • Прочее
            • Назад
            • Прочее
            • Курсы сливщика-разливщика
            • Обучение персонала работам на высоте
            • Курсы по биологической безопасности при работе с микроорганизмами
            • Повышение квалификации ГО и ЧС
          • Рабочие профессии
            • Назад
            • Рабочие профессии
            • Обучение станочников широкого профиля
            • Повышение квалификации столяров
            • Курсы шлифовщика
            • Обучение на электросварщика ручной сварки
            • Обучение на оператора стиральной машины
          • Электробезопасность
            • Назад
            • Электробезопасность
            • Обучение на 2 группу по электробезопасности
            • Инструктаж на 1 группу по электробезопасности
            • Обучение на 1 группу по электробезопасности
            • Обучение на 3 группу по электробезопасности
            • Обучение на 4 группу по электробезопасности
            • Курсы проектирования электроснабжения
            • Обучение электромонтажным работам
            • Обучение безопасной эксплуатации тепловых энергоустановок
            • Обучение энергоаудиторов
            • Обучение по энергосбережению и энергоэффективности
            • Обучение на 5 группу по электробезопасности
            • Обучение газоэлектросварщика
      • Регистрация медицинских изделий
      • Производителю
      • Импортёру
      • Цены
      • О компании
        • Назад
        • О компании
        • Клиенты
      • Статьи
      • Контакты
      • +7 (499) 938-73-82
        • Назад
        • Телефоны
        • +7 (499) 938-73-82Москва
        • +7 (812) 467-34-86Санкт-Петербург
        • Заказать звонок
      Москва, Гусятников Переулок д.9, офис 4, этаж 2 101000
      info@certifies.ru
      Центр сертификации "Безопасность"
      • Главная
      • Статьи
      • Товары, не подлежащие сертификации

      Товары, не подлежащие сертификации

      Для некоторых категорий продуктов в Российской Федерации введено условие об обязательной сертификации. Это особая процедура контроля, в рамках которой продукт проверяется на соответствие государственным нормативам качества и безопасности. Часто такое условие устанавливается для товаров, которые при нарушении требований к их качеству могут причинить серьезный вред здоровью граждан. Это разнообразные категории – от продуктов питания до машин и оборудования.

      Товары, подлежащие сертификации

      Конечно, критерии необходимости сертификации продукта действующее законодательство формулирует четко. По состоянию на текущий момент такое условие может устанавливаться одним из нормативных актов:

      • постановление Правительства от 01.12.2009 N 982. Оно содержит список товаров, которые обязаны проходить обязательную оценку соответствия по системе стандартов ГОСТ Р. Требования этого правового акта работают только на территории нашего государства. Текст постановления регулярно пересматривается и дополняется, а по итогам этой работы в интересующий нас список вносятся новые категории либо они исключаются из него. Это сделано, чтобы обеспечить актуальность действующих требований закона и их соответствие текущей ситуации на потребительском рынке и в экономике;
      • технические регламенты Евразийского экономического союза. Это группа нормативных актов, каждый из которых содержит требования в отношении качества и безопасности некоторых категорий товаров – например, транспорта, парфюмерии и косметики, одежды и проч. Сейчас в ЕАЭС приняты и начали действовать больше 40 техрегламентов. Однако эта работа далека от завершения: сегодня ведется плотная разработка новых правовых актов. Сертификационное законодательства ЕАЭС и РФ комплементарно. Это значит, что на момент, пока для важных категорий товаров технические регламенты не приняты, они сертифицируются согласно нормативам национального законодательства. После принятия соответствующего техрегламента в Евразийском экономическом союзе такой товар исключается из текста постановления № 982 или другого правового акта и начинает проходить оценку соответствия по стандартам ЕАЭС;
      • дополнительные нормативные акты для конкретных категорий товаров. Например, сертификация оборудования связи предусмотрена и проводится согласно положениям постановления Правительства от 25 июня 2009 года N 532.

      Приведенные нормативные документы гармонизированы друг с другом. Если необходимость и порядок сертификации конкретного типа товара установлены одним из них, то другие правовые акты не содержат иных требований к этой категории.

      Товар, упомянутый в одном из этих правовых актов, обязан проходить оценку соответствия. По ее результатам оформляется подтверждение в форме сертификата или декларации. Согласно установленным правилам он должен быть зарегистрирован в Едином реестре сертификационной документации, ведением которого занимается Росаккредитация. Он опубликован в открытом доступе на сайте ведомства. Это сделано, чтобы любое заинтересованное лицо, например, потенциальный покупатель, мог удостовериться в том, что товар соответствует действующим требованиям к качеству и безопасности и имеет требуемые документы.

      Товары, не подлежащие сертификации

      Приведенная информация была нужна, чтобы выяснить, какие товары не подлежат сертификации. Ведь в действующем законодательстве конкретный список товаров, которые не подлежат обязательной сертификации, не составлен. Специальная маркировка продукции, не подлежащей обязательной сертификации, также не предусмотрена. Этот список составляется по остаточному принципу: если продукт не упомянут ни в одном из нормативных актов в этом разделе, значит, товар не подлежит обязательной сертификации.

      Эта ситуация часто вызывает трудности у разных участников рынка – продавцов, покупателей, представителей контролирующих государственных органов. Ведь действующий алгоритм предполагает, что тот из них, кому требуется получить информацию о наличии сертификационных требований в отношении конкретного типа продуктов, обязан сам изучить все нормативные акты, перечисленные в предыдущем разделе, и определить, зафиксировано ли в них условие о сертификации интересующего типа товара.

      Ясно, что такой способ узнать, что продукт не подлежит обязательной сертификации и декларированию, сложен и трудоемок. Кроме необходимости изучения объемного массива информации, он создает и другие проблемы: например, непрофессионал может неправильно интерпретировать формулировки, содержащиеся в правовых актах, и сделать неверные выводы. Поэтому сейчас на рынке сложился особый механизм, который способен разрешить эту проблему с меньшими временными издержками.

      Обязательная оценка соответствия: проверка требований законодательства

      Самую свежую информацию и точные данные о правилах интерпретации требований действующего сертификационного законодательства имеют эксперты. Ими можно считать специалистов аккредитованных сертификационных центров, имеющих действующее свидетельство Росаккредитации на право выполнения работ по оценке соответствия. Поэтому неудивительно, что они становятся важным компонентом системы сертификации в России.

      Их роль не менее серьезна в работе с товарами, которые не подлежат обязательной сертификации. Прояснение этого вопроса требует много времени и сил. А ведь вопрос о необходимости оформления сертификационной документации на товар возникает очень часто. Наиболее типичными такими ситуациями можно считать:

      • вопросы покупателей, которые иногда даже не знают, что значит, что товар не подлежит обязательной сертификации;
      • запросы устроителей крупных коммерческих тендеров или конкурсов на заключение контрактов в рамках организации государственных закупок;
      • требования представителей контролирующих органов, например, при перевозке груза через таможню.

      Убедить контрагента в том, что продукт не требует оценки соответствия, бывает очень трудно, если не невозможно, - ведь, напомним, знак, что товар не подлежит обязательной сертификации, сейчас отсутствует. Кроме этого, подчас на это отводится совсем немного времени: например, если товар вовремя не пройдет таможню, поставщика могут ожидать серьезные санкции. Поэтому в такой ситуации стоит заранее подготовиться к возможным сложностям – тем более, что существует очень простой и при этом полностью законный способ их обойти.

      Отказное письмо

      Этот способ – заране оформить официальный документ, подтверждающий отсутствие требования об обязательной оценке соответствия продукта в действующем законодательстве. Это отказное письмо, что товар не подлежит обязательной сертификации. Его составлением занимаются аккредитованные сертификационные центры. Их специалисты знакомы с требованиями законодательства и знают, на какие продукты условие о сертификации не распространяется. А от предоставления недостоверных сведений заявителей защищает необходимость сохранять деловую репутацию сертификационного центра и риск отзыва аккредитации на право выполнения работ по сертификации.

      Алгоритм составления отказного письма выглядит примерно так.

      1. Заявитель обращается в аккредитованный сертификационный центр с заявкой на оформление документа.
      2. Специалисты организации запрашивают необходимые данные для составления письма. Чаще всего в этот список входят сведения о заявителе и информация, позволяющая однозначно идентифицировать продукт – включая его название, сведения об основных характеристиках, коды ТН ВЭД и ОКПД 2 и проч. Если заявка подается на несколько наизваний продуктов сразу, такие данные потребуется предоставить для каждого из них: в этой ситуации можно будет оформить общее отказное письмо для нескольких категорий. Также потребуется информация о том, для чего составляется отказное письмо – например, для представителей таможенных органов или для участия в государственных закупках.
      3. Эксперты аккредитованного центра изучают требования законодательства для этой категории. Для этого они проверяют актуальное состояние всех правовых актов, устанавливающих нормативы по качеству и безопасности. Однако благодаря высокой квалификации и постоянному изучению нормативной базы это не занимает много времени: специалисты точно знают, в каких разделах законодательства нужно искать информацию. Поэтому составление отказного письма требует коротких сроков – от одного рабочего дня.
      4. При отсутствии в законодательстве требования об обязательной оценке соответствия для этой категории сотрудники центра составляют отказное письмо и передают заказчику. Если дляэтого товара такое требование действует, и оказать услугу по составлению письма невозможно, специалисты сообщают об этом заявителю, указывая причину.

      Стоимость оформления отказного письма на законодательном уровне не устанавливается, поэтому каждый аккредитованный центр вправе определять ее самостоятельно в соответствии с принципами своей стоимостной политики. Однако общая ситуация на рынке вынуждает всех участников не слишком сильно отдаляться от среднерыночной цены, чтобы не потерять свои конкурентные преимущества. В результате услуга по составлению отказного письма становится весьма доступной: цены на нее начинаются от 3-5 тысяч рублей. Очевидно, эта сумма с лихвой окупает все возможные временные и финансовые потери, которые могут быть обусловлены задержками при возникновении необходимости доказывать, что конкретный товар не подлежит обязательной сертификации.

      Отметим также, что обязательная форма такого письма законодательством также не предусмотрена. Оно представляет собой информационную записку, которая лишь содержит необходимые справочные сведения и не принадлежит к категории бланков строгой отчетности. Однако этот несложный документ способен оперативно разрешить немало неприятных ситуаций, поэтому пренебрегать возможностью заранее оформить его не стоит – например, если Вам предстоит взаимодействие с требовательными контрагентами, например, серьезными заказчиками или представителями государственных контролирующих органов.

      • Комментарии
      Загрузка комментариев...

      Назад к списку Следующая статья
      • Сертификация
      • СГР
      • Сертификация ISO
      • Специальная оценка условий труда
      • Техническая документация
      • Учебный центр
      Остались вопросы?


      Подписывайтесь на новости и акции:
      Компания
      Клиенты
      Контакты
      Соглашение
      Услуги
      Сертификация
      СГР
      Сертификация ISO
      Специальная оценка условий труда
      Техническая документация
      Учебный центр
      Наши контакты

      +7 (499) 938-73-82
      +7 (812) 467-34-86
      Пн. – Пт.: с 9:00 до 18:00
      Обратный звонок
      Заказать звонок
      Москва, Гусятников Переулок д.9, офис 4, этаж 2 101000
      Санкт-Петербург, Измайловский пр-т д. 11, офис 12, этаж 1 190005
      info@certifies.ru
      © 2026 Оформление сертификата соответствия