Центр сертификации Сертификация товаров и регистрация медицинских изделий
Москва, Гусятников Переулок д.9, офис 4, этаж 2 101000
Санкт-Петербург, Измайловский пр-т д. 11, офис 12, этаж 1 190005
+7 (499) 938-73-82
+7 (812) 467-34-86
Пн. – Пт.: с 9:00 до 18:00
Обратный звонок
Заказать звонок
Услуги
  • Сертификация Сертификация
    • Декларация соответствия ТР ТС
    • Сертификация на соответствие требованиям технического регламента Таможенного союза
    • Системы качества медицинских изделий
    • Валидация стерилизации медицинских изделий
    • Сертификация детских игрушек
    • Сертификация медицинского оборудования
    • Отказное письмо на продукцию
    • Сертификация постельного белья
    • Сертификация GMP в России
    • Отказное письмо на медицинские маски
    • Сертификация информационных средств
    • Сертификат соответствия на медицинские маски
    • Госрегистрация и сертификация медицинских изделий
    • Отказное письмо по сертификации
    • Сертификат происхождения товара
    • Сертификация в области пожарной безопасности
    • Сертификат взрывозащиты
    • Сертификат сейсмостойкости
    • Сертификат соответствия ГОСТ Р
  • СГР СГР
    • Свидетельство о государственной регистрации на антисептики
  • Сертификация ISO Сертификация ISO
    • Консалтинг и внедрение
    • Классификация гостиниц
    • Международная сертификация ISO
    • Сертификат ISO 27001:2005 (СМИБ)
    • Сертификат ISO 22000:2007 (HACCP)
    • Сертификат качества по стандарту ISO 9001-2015
    • Сертификат экологического соответствия ISO 14001 (СЭМ)
    • Сертификат OHSAS 18001:2007
  • Техническая документация Техническая документация
    • Руководство по эксплуатации
    • Стандарт предприятия/организации
    • Программа производственного контроля
    • Обоснование безопасности
    • Паспорт продукции
    • Этикетка
    • Специальные технические условия (СТУ)
    • Технологические инструкции (ТИ)
    • Технические условия (ТУ)
    • Разработка системы контроля ХАССП
  • Учебный центр Учебный центр
    • Грузоподъёмные механизмы
      • Обучение машиниста крана-манипулятора
    • Здравоохранение
      • Повышение квалификации по медицинскому массажу
      • Обучение по паразитологии
    • Курсы обучения на лифтера
      • Обучение по эксплуатации лифтов
    • Курсы повышения квалификации МЧС
      • Обучение по огнезащите
    • Оказание первой помощи
      • Обучение первой помощи педагогических работников
      • Обучение оказанию первой доврачебной помощи
    • Пожарная безопасность
      • Повышение квалификации по пожарной безопасности
    • Порядок обучения по охране труда для персонала
      • Повышение квалификации по управлению профессиональными рисками
    • Проектирование
      • Курсы по проектированию слаботочных систем
    • Прочее
      • Курсы сливщика-разливщика
      • Обучение персонала работам на высоте
      • Курсы по биологической безопасности при работе с микроорганизмами
      • Повышение квалификации ГО и ЧС
    • Рабочие профессии
      • Обучение станочников широкого профиля
      • Повышение квалификации столяров
      • Курсы шлифовщика
      • Обучение на электросварщика ручной сварки
      • Обучение на оператора стиральной машины
    • Электробезопасность
      • Обучение на 3 группу по электробезопасности
      • Курс по электробезопасности на 4 группу
      • Курсы проектирования электроснабжения
      • Обучение электромонтажным работам
      • Обучение безопасной эксплуатации тепловых энергоустановок
      • Обучение энергоаудиторов
      • Обучение по энергосбережению и энергоэффективности
      • Обучение на 5 группу допуска по электробезопасности
      • Обучение газоэлектросварщика
Регистрация медицинских изделий
Производителю
Импортёру
Цены
О компании
  • Отзывы
  • Клиенты
Статьи
Контакты
    Центр сертификации
    Услуги
    • Сертификация Сертификация
      • Декларация соответствия ТР ТС
      • Сертификация на соответствие требованиям технического регламента Таможенного союза
      • Системы качества медицинских изделий
      • Валидация стерилизации медицинских изделий
      • Сертификация детских игрушек
      • Сертификация медицинского оборудования
      • Отказное письмо на продукцию
      • Сертификация постельного белья
      • Сертификация GMP в России
      • Отказное письмо на медицинские маски
      • Сертификация информационных средств
      • Сертификат соответствия на медицинские маски
      • Госрегистрация и сертификация медицинских изделий
      • Отказное письмо по сертификации
      • Сертификат происхождения товара
      • Сертификация в области пожарной безопасности
      • Сертификат взрывозащиты
      • Сертификат сейсмостойкости
      • Сертификат соответствия ГОСТ Р
    • СГР СГР
      • Свидетельство о государственной регистрации на антисептики
    • Сертификация ISO Сертификация ISO
      • Консалтинг и внедрение
      • Классификация гостиниц
      • Международная сертификация ISO
      • Сертификат ISO 27001:2005 (СМИБ)
      • Сертификат ISO 22000:2007 (HACCP)
      • Сертификат качества по стандарту ISO 9001-2015
      • Сертификат экологического соответствия ISO 14001 (СЭМ)
      • Сертификат OHSAS 18001:2007
    • Техническая документация Техническая документация
      • Руководство по эксплуатации
      • Стандарт предприятия/организации
      • Программа производственного контроля
      • Обоснование безопасности
      • Паспорт продукции
      • Этикетка
      • Специальные технические условия (СТУ)
      • Технологические инструкции (ТИ)
      • Технические условия (ТУ)
      • Разработка системы контроля ХАССП
    • Учебный центр Учебный центр
      • Грузоподъёмные механизмы
        • Обучение машиниста крана-манипулятора
      • Здравоохранение
        • Повышение квалификации по медицинскому массажу
        • Обучение по паразитологии
      • Курсы обучения на лифтера
        • Обучение по эксплуатации лифтов
      • Курсы повышения квалификации МЧС
        • Обучение по огнезащите
      • Оказание первой помощи
        • Обучение первой помощи педагогических работников
        • Обучение оказанию первой доврачебной помощи
      • Пожарная безопасность
        • Повышение квалификации по пожарной безопасности
      • Порядок обучения по охране труда для персонала
        • Повышение квалификации по управлению профессиональными рисками
      • Проектирование
        • Курсы по проектированию слаботочных систем
      • Прочее
        • Курсы сливщика-разливщика
        • Обучение персонала работам на высоте
        • Курсы по биологической безопасности при работе с микроорганизмами
        • Повышение квалификации ГО и ЧС
      • Рабочие профессии
        • Обучение станочников широкого профиля
        • Повышение квалификации столяров
        • Курсы шлифовщика
        • Обучение на электросварщика ручной сварки
        • Обучение на оператора стиральной машины
      • Электробезопасность
        • Обучение на 3 группу по электробезопасности
        • Курс по электробезопасности на 4 группу
        • Курсы проектирования электроснабжения
        • Обучение электромонтажным работам
        • Обучение безопасной эксплуатации тепловых энергоустановок
        • Обучение энергоаудиторов
        • Обучение по энергосбережению и энергоэффективности
        • Обучение на 5 группу допуска по электробезопасности
        • Обучение газоэлектросварщика
    Регистрация медицинских изделий
    Производителю
    Импортёру
    Цены
    О компании
    • Отзывы
    • Клиенты
    Статьи
    Контакты
      Центр сертификации
      • Услуги
        • Назад
        • Услуги
        • Сертификация
          • Назад
          • Сертификация
          • Декларация соответствия ТР ТС
          • Сертификация на соответствие требованиям технического регламента Таможенного союза
          • Системы качества медицинских изделий
          • Валидация стерилизации медицинских изделий
          • Сертификация детских игрушек
          • Сертификация медицинского оборудования
          • Отказное письмо на продукцию
          • Сертификация постельного белья
          • Сертификация GMP в России
          • Отказное письмо на медицинские маски
          • Сертификация информационных средств
          • Сертификат соответствия на медицинские маски
          • Госрегистрация и сертификация медицинских изделий
          • Отказное письмо по сертификации
          • Сертификат происхождения товара
          • Сертификация в области пожарной безопасности
          • Сертификат взрывозащиты
          • Сертификат сейсмостойкости
          • Сертификат соответствия ГОСТ Р
        • СГР
          • Назад
          • СГР
          • Свидетельство о государственной регистрации на антисептики
        • Сертификация ISO
          • Назад
          • Сертификация ISO
          • Консалтинг и внедрение
          • Классификация гостиниц
          • Международная сертификация ISO
          • Сертификат ISO 27001:2005 (СМИБ)
          • Сертификат ISO 22000:2007 (HACCP)
          • Сертификат качества по стандарту ISO 9001-2015
          • Сертификат экологического соответствия ISO 14001 (СЭМ)
          • Сертификат OHSAS 18001:2007
        • Техническая документация
          • Назад
          • Техническая документация
          • Руководство по эксплуатации
          • Стандарт предприятия/организации
          • Программа производственного контроля
          • Обоснование безопасности
          • Паспорт продукции
          • Этикетка
          • Специальные технические условия (СТУ)
          • Технологические инструкции (ТИ)
          • Технические условия (ТУ)
          • Разработка системы контроля ХАССП
        • Учебный центр
          • Назад
          • Учебный центр
          • Грузоподъёмные механизмы
            • Назад
            • Грузоподъёмные механизмы
            • Обучение машиниста крана-манипулятора
          • Здравоохранение
            • Назад
            • Здравоохранение
            • Повышение квалификации по медицинскому массажу
            • Обучение по паразитологии
          • Курсы обучения на лифтера
            • Назад
            • Курсы обучения на лифтера
            • Обучение по эксплуатации лифтов
          • Курсы повышения квалификации МЧС
            • Назад
            • Курсы повышения квалификации МЧС
            • Обучение по огнезащите
          • Оказание первой помощи
            • Назад
            • Оказание первой помощи
            • Обучение первой помощи педагогических работников
            • Обучение оказанию первой доврачебной помощи
          • Пожарная безопасность
            • Назад
            • Пожарная безопасность
            • Повышение квалификации по пожарной безопасности
          • Порядок обучения по охране труда для персонала
            • Назад
            • Порядок обучения по охране труда для персонала
            • Повышение квалификации по управлению профессиональными рисками
          • Проектирование
            • Назад
            • Проектирование
            • Курсы по проектированию слаботочных систем
          • Прочее
            • Назад
            • Прочее
            • Курсы сливщика-разливщика
            • Обучение персонала работам на высоте
            • Курсы по биологической безопасности при работе с микроорганизмами
            • Повышение квалификации ГО и ЧС
          • Рабочие профессии
            • Назад
            • Рабочие профессии
            • Обучение станочников широкого профиля
            • Повышение квалификации столяров
            • Курсы шлифовщика
            • Обучение на электросварщика ручной сварки
            • Обучение на оператора стиральной машины
          • Электробезопасность
            • Назад
            • Электробезопасность
            • Обучение на 3 группу по электробезопасности
            • Курс по электробезопасности на 4 группу
            • Курсы проектирования электроснабжения
            • Обучение электромонтажным работам
            • Обучение безопасной эксплуатации тепловых энергоустановок
            • Обучение энергоаудиторов
            • Обучение по энергосбережению и энергоэффективности
            • Обучение на 5 группу допуска по электробезопасности
            • Обучение газоэлектросварщика
      • Регистрация медицинских изделий
      • Производителю
      • Импортёру
      • Цены
      • О компании
        • Назад
        • О компании
        • Отзывы
        • Клиенты
      • Статьи
      • Контакты
      • +7 (499) 938-73-82
        • Назад
        • Телефоны
        • +7 (499) 938-73-82Москва
        • +7 (812) 467-34-86Санкт-Петербург
        • Заказать звонок
      Москва, Гусятников Переулок д.9, офис 4, этаж 2 101000
      info@certifies.ru
      Центр сертификации "Безопасность"

      Международная сертификация ISO

      Стоимость от 85 000 рублей (с внедрением)

      Международный сертификат ISO подтверждает соответствие компании современным принципам организации разумного производства.

      Известная в мире международная сертификация ISO - это комплекс стандартов, разработанных Международной организацией по стандартизации. От ее английского названия International Organization for Standardization и образована аббревиатура, которая сейчас ассоциируется с грамотной позицией компании в отношении собственного бизнеса. Международная организация по стандартизации начала эту работу в 80-е годы. Система стандартов ИСО – это целое семейство, включающее около 20 тысяч нормативов менеджмента качества для разных областей.

      Заказать услугу Задать вопрос

      Международная сертификация ISO

      Сферы применения

      Действующие стандарты этой системы делятся на две укрупненные группы:

      • общие нормативы, применимые во многих направлениях, которые обеспечивают стабильность технологических процессов или иных составляющих производственного цикла;
      • отраслевые нормативы, разработанные для конкретных сфер. Для каждой из них оформляется отдельный международный сертификат качества ISO, подтверждающий выполнение установленных норм. Например, такие требования действуют для медицинской сферы, пищевой промышленности, информационных технологий и проч.

      На текущий момент популярными в мире стандартами стали:

      • система менеджмента качества ИСО 9001, которая устанавливают общие требования к стабильности технологических процессов;
      • стандарт ИСО 14001, подтверждающий выполнение требований охраны окружающей среды;
      • ИСО 26001 в области социальной ответственности;
      • ИСО 27001 в области информационной безопасности;
      • ИСО 31000 в сфере менеджмента рисков;
      • ИСО 45001 по охране труда и защите работников при выполнении должностных обязанностей;
      • другие.

      Критерии, подлежащие оценке в рамках каждого из этих стандартов, прописываются в отдельном нормативном акте. Каждому из них присваивается дополнительное обозначение, отвечающее году принятия версии, по которой оформляется сертификат соответствия. В случае пересмотра содержания стандарта принимается новый нормативный акт, датированный более свежим годом.

      Критерии сертификации

      Специфика любого сертификата, например, сертификата соответствия СМК ISO 9001 или другого, состоит в том, что система менеджмента качества нацелена на контроль важных точек технологического процесса. Это позволяет добиться стабильности в выполнении каждой из составляющих его операций, что обеспечивает нужные потребительские характеристики готового товара. Требований к продуктам, получаемым на выходе, не предъявляется.

      Чтобы получить сертификат системы менеджмента качества любого типа, организации необходимо доказать, что она отвечает нормам выбранного стандарта. Они разнятся в зависимости от конкретной области, но во всех ситуациях проверяется соответствие базовым критериям:

      • обеспеченность технологических процессов человеческими и капитальными ресурсами;
      • выполнение регулярного мониторинга выполнения основных операций;
      • определение и оценка имеющихся в работе компании угроз и ресурсов;
      • выполнение действий, нацеленных на противодействие рискам и достижение стабильного результата.

      Кто выдает сертификаты

      Для оформления необходимого сертификата соискателю потребуется обратиться в орган по сертификации систем менеджмента качества. Каждый такой орган обязан иметь действующий аттестат аккредитации, подтверждающий его право проводить проверку компаний на соответствие принципам конкретного стандарта и выдавать подтверждающую документацию. Область аккредитации конкретного центра должна отвечать направлению работы компании-соискателя.

      Кому необходимо получать сертификат

      В большинстве ситуаций сертификат выдается в добровольном порядке. Исключение составляют только предприятия пищевой промышленности, работающие в ЕАЭС, которые обязаны проходить сертификацию по системе менеджмента качества ХАССП 22001. Для остальных предприятий обязательный характер получения такого сертификата не предполагается, и в действующем законодательстве не прописано никаких санкций за его отсутствие. Но дальновидные руководители компаний, которые ориентированы на стратегию роста своего бизнеса и предполагают вариант выхода на международную арену, принимают решение об оформлении такого сертификата.

      Сейчас сертификацию ISO проходят в одном из двух форматов:

      • по аутентичному стандарту с использованием критериев, разработанных Международной организацией по стандартизации. Полученный в результате этой работы сертификат нужен компаниям, которые ориентированы на международный рынок;
      • по адаптированному российскому стандарту системы ГОСТ Р, разработанному на базе оригинальных критериев. Он подойдет организациям, которые работают на внутреннем рынке и взаимодействуют с серьезными коммерческими и государственными заказчиками и партнерами.

      Преимущества сертификации

      Наличие сертификата – это признак надежности компании, который показывает, что она разделяет принятый в развитых странах подход к организации производства и обладает положительной репутацией в бизнес-кругах. Условие о предоставлении действующего сертификата - это важное конкурентное преимущество при участии в крупных коммерческих тендерах, государственных закупках, подписании важных международных контрактов на поставку товаров или оказание услуг и т.д.

      Процедура оценки

      Сертификация – это длительная работа, причем сертификат ISO 22000-2007 или другой – это ее заключительный этап. Его оформлению предшествует серьезный труд по переводу производства на новые рельсы, которые предполагают соблюдение ответственных принципов организации производственных технологий, признанных на международной арене. Для этого компании необходимо:

      • ознакомиться с действующими стандартами сертификации и выбрать конкретный стандарт для своей организации;
      • разработать план перевода производства на новые принципы работы и необходимую документацию;
      • при необходимости – провести модернизацию производства и заменить устаревшее производственное оборудование;
      • организовать обучение работникам в соответствии с установленными нормами;
      • внедрить и апробировать принципы менеджмента качества в организации;
      • доработать и адаптировать новый подход в соответствии с практическими особенностями применения на конкретном предприятии.

      Потом можно планировать саму процедуру сертификации.

      Основные этапы

      Сертификация производства на соответствие нормам выбранного стандарта проводится в несколько шагов.

      1. Соискатель подает заявку в аккредитованный сертификационный центр и представляет необходимую документацию, характеризующую производственные процессы в организации.
      2. Сотрудники центра проводят анализ документации на соответствие принципам конкретного стандарта.
      3. Сотрудники центра проводят выездную проверку производства.
      4. На основании полученных сведений выносится решение о сертификации.
      5. В случае положительного решения оформляется сертификат установленного образца, который передается соискателю.

      Стоимость и сроки

      Стоимость работ по сертификации систем менеджмента качества не регулируется действующим законодательством. Поэтому расценки на сертификат ISO 9001 или другой сертификат из этого семейства устанавливаются сертификационными органами. Основными факторами, влияющими на конечную стоимость, будут масштаб производства на предприятии и сложность технологических процессов. Стоимость работ по сертификации составляет от нескольких сотен до нескольких сотен тысяч долларов.

      Те же факторы – масштаб производства и сложность используемых технологий – становятся определяющими при расчете сроков, необходимых для услуги по сертификации. В небольшой организации, которая выпускает несколько категорий товаров, продолжительность выполнения необходимых работ составляет от трех месяцев. В среднем же процесс сертификации обычно занимает порядка одного года.

      Преимущества работы с нашим центром

      Центр сертификации «Безопасность» имеет действующий аттестат аккредитации в системе ИСО, дающий полномочия выдавать все основные виды сертификатов этой группы. Мы разработали комплексную услугу, которая позволит оперативно перевести производство на новые принципы, обеспечив рост эффективности производства. Она включает:

      • анализ текущего состояния предприятия;
      • разработку плана перехода на принципы ISO на базе принципа оптимального использования ресурсов предприятия;
      • организацию необходимой подготовки к переходу на новые принципы работы, включая обучение сотрудников, разработку образцов документации, модернизацию производства и т.д.;
      • контроль и регулирование процесса внедрения новых принципов;
      • сертификацию соответствия стандартам ISO;
      • выдачу сертификата установленного образца.

      У нас Вы сможете заказать и отдельные услуги, которые необходимы для решения текущих бизнес-задач.

      Международная сертификация ISO

      Стоимость от 85 000 рублей (с внедрением)

      Заказать услугу
      • Комментарии
      Загрузка комментариев...

      Поделиться
      Назад к списку
      Международная сертификация ISO
      Заявка на получение международного сертификата ISO

      Оставьте свои контактные данные

      Поменять картинку

      Подписывайтесь на новости и акции:
      Компания
      Отзывы
      Клиенты
      Контакты
      Соглашение
      Услуги
      Сертификация
      СГР
      Сертификация ISO
      Техническая документация
      Учебный центр
      Наши контакты

      +7 (499) 938-73-82
      +7 (812) 467-34-86
      Пн. – Пт.: с 9:00 до 18:00
      Обратный звонок
      Заказать звонок
      Москва, Гусятников Переулок д.9, офис 4, этаж 2 101000
      Санкт-Петербург, Измайловский пр-т д. 11, офис 12, этаж 1 190005
      info@certifies.ru
      © 2023 Оформление сертификата соответствия