Центр сертификации
+7 (499) 938-73-82
+7 (812) 467-34-86
Пн. – Пт.: с 9:00 до 18:00
Заказать звонок
Москва, Гусятников Переулок д.9, офис 4, этаж 2 101000
Санкт-Петербург, Измайловский пр-т д. 11, офис 12, этаж 1 190005
Услуги
  • Сертификация
    Сертификация
    • Отказное письмо на продукцию
    • Сертификация постельного белья
    • Сертификация GMP в России
    • Отказное письмо на лицевые защитные маски
    • Сертификация информационных средств
    • Сертификат соответствия на медицинские маски
    • Государственная регистрация и сертификация медицинских изделий
    • Отказное письмо по сертификации
    • Сертификат происхождения товара
    • Сертификация в области пожарной безопасности
    • Сертификат взрывозащиты
    • Сертификат сейсмостойкости
    • Сертификат соответствия ГОСТ Р
    • Декларация соответствия ТР ТС
    • Сертификация на соответствие требованиям технического регламента Таможенного союза
    • Ещё
  • СГР
    • Свидетельство о государственной регистрации на антисептики
  • Сертификация ISO
    Сертификация ISO
    • Консалтинг и внедрение
    • Классификация гостиниц
    • Международная сертификация ISO
    • Сертификат ISO 27001:2005 (СМИБ)
    • Сертификат ISO 22000:2007 (HACCP)
    • Сертификат ISO 9001
    • Сертификат ISO 14001:2007 (СЭМ)
    • Сертификат OHSAS 18001:2007
  • Техническая документация
    Техническая документация
    • Руководство по эксплуатации
    • Стандарт предприятия/организации
    • Программа производственного контроля
    • Обоснование безопасности
    • Паспорт продукции
    • Этикетка
    • Специальные технические условия (СТУ)
    • Технологические инструкции (ТИ)
    • Технические условия (ТУ)
    • План ХАССП
Производителю
Импортёру
Цены
О компании
  • О компании
  • Отзывы
  • Клиенты
Статьи
Контакты
    Центр сертификации
    Услуги
    • Сертификация
      Сертификация
      • Отказное письмо на продукцию
      • Сертификация постельного белья
      • Сертификация GMP в России
      • Отказное письмо на лицевые защитные маски
      • Сертификация информационных средств
      • Сертификат соответствия на медицинские маски
      • Государственная регистрация и сертификация медицинских изделий
      • Отказное письмо по сертификации
      • Сертификат происхождения товара
      • Сертификация в области пожарной безопасности
      • Сертификат взрывозащиты
      • Сертификат сейсмостойкости
      • Сертификат соответствия ГОСТ Р
      • Декларация соответствия ТР ТС
      • Сертификация на соответствие требованиям технического регламента Таможенного союза
      • Ещё
    • СГР
      • Свидетельство о государственной регистрации на антисептики
    • Сертификация ISO
      Сертификация ISO
      • Консалтинг и внедрение
      • Классификация гостиниц
      • Международная сертификация ISO
      • Сертификат ISO 27001:2005 (СМИБ)
      • Сертификат ISO 22000:2007 (HACCP)
      • Сертификат ISO 9001
      • Сертификат ISO 14001:2007 (СЭМ)
      • Сертификат OHSAS 18001:2007
    • Техническая документация
      Техническая документация
      • Руководство по эксплуатации
      • Стандарт предприятия/организации
      • Программа производственного контроля
      • Обоснование безопасности
      • Паспорт продукции
      • Этикетка
      • Специальные технические условия (СТУ)
      • Технологические инструкции (ТИ)
      • Технические условия (ТУ)
      • План ХАССП
    Производителю
    Импортёру
    Цены
    О компании
    • О компании
    • Отзывы
    • Клиенты
    Статьи
    Контакты
      Центр сертификации
      Телефоны
      +7 (499) 938-73-82Москва
      +7 (812) 467-34-86Санкт-Петербург
      Заказать звонок
      • Услуги
        • Назад
        • Услуги
        • Сертификация
          • Назад
          • Сертификация
          • Отказное письмо на продукцию
          • Сертификация постельного белья
          • Сертификация GMP в России
          • Отказное письмо на лицевые защитные маски
          • Сертификация информационных средств
          • Сертификат соответствия на медицинские маски
          • Государственная регистрация и сертификация медицинских изделий
          • Отказное письмо по сертификации
          • Сертификат происхождения товара
          • Сертификация в области пожарной безопасности
          • Сертификат взрывозащиты
          • Сертификат сейсмостойкости
          • Сертификат соответствия ГОСТ Р
          • Декларация соответствия ТР ТС
          • Сертификация на соответствие требованиям технического регламента Таможенного союза
        • СГР
          • Назад
          • СГР
          • Свидетельство о государственной регистрации на антисептики
        • Сертификация ISO
          • Назад
          • Сертификация ISO
          • Консалтинг и внедрение
          • Классификация гостиниц
          • Международная сертификация ISO
          • Сертификат ISO 27001:2005 (СМИБ)
          • Сертификат ISO 22000:2007 (HACCP)
          • Сертификат ISO 9001
          • Сертификат ISO 14001:2007 (СЭМ)
          • Сертификат OHSAS 18001:2007
        • Техническая документация
          • Назад
          • Техническая документация
          • Руководство по эксплуатации
          • Стандарт предприятия/организации
          • Программа производственного контроля
          • Обоснование безопасности
          • Паспорт продукции
          • Этикетка
          • Специальные технические условия (СТУ)
          • Технологические инструкции (ТИ)
          • Технические условия (ТУ)
          • План ХАССП
      • Производителю
      • Импортёру
      • Цены
      • О компании
        • Назад
        • О компании
        • О компании
        • Отзывы
        • Клиенты
      • Статьи
      • Контакты
      • +7 (499) 938-73-82
        • Назад
        • Телефоны
        • +7 (499) 938-73-82Москва
        • +7 (812) 467-34-86Санкт-Петербург
        • Заказать звонок
      Москва, Гусятников Переулок д.9, офис 4, этаж 2 101000
      [email protected]
      Центр сертификации "Безопасность"

      Свидетельство о государственной регистрации на антисептики

      Сертификат соответствия на антисептик – это документ, подтверждающий качество и безопасность такой продукции. Однако согласно российскому законодательству для его продажи необходимо оформить и другую документацию.

      Заказать услугу Задать вопрос

      Свидетельство о государственной регистрации на антисептики

      Типы антисептиков

      В соответствии с Приказом Минздрава от 10 ноября 2002 года № 344, который определяет, подлежит ли сертификации антисептик для рук, на российском рынке выделяют следующие типы антисептических средств:

      • средства для ликвидации насекомых;
      • препараты для борьбы с грызунами;
      • антимикробные средства. Это наиболее многочисленная группа антисептиков, которая включает в себя вещества, предназначенные для обеззараживания воды для питья, антимикробной обработки рук и поверхностей, очистки воздуха, посуды и предметов быта, замедления процесса порчи продуктов питания и других гигиенических целей;
      • сырье и вещества, которые используются при производстве приведенных выше изделий.
      5457.jpg

      Сертификация обеззараживающих средств

      Для некоторых видов продукции в Российской Федерации применяется требование об обязательной оценке соответствия. Оно устанавливается Постановлением Правительства от 1 декабря 2009 года № 982. По этому правовому акту определяется, необходимо ли получать сертификат на антисептик, то есть является ли сертификация обеззараживающей продукции обязательной в конкретном случае. Постановлением № 982 указывает, что соответствующее условие распространяется на:

      • инсектициды, то есть вещества для ликвидации насекомых;
      • дератизационные средства, то есть препараты для уничтожения бытовых грызунов;
      • дезинфекторы различного типа, то есть обеззараживающие и антимикробные вещества для применения в разных сферах, включая медицинскую.

      Для перечисленных видов продукции оценка соответствия по национальному законодательству осуществляется в форме декларирования. В качестве системы критериев для оценки того или иного средства обычно принимаются соответствующие государственные стандарты системы ГОСТ Р.

      Обратите внимание! Лицензирование для выпуска антисептических средств не осуществляется. Закон № 99-ФЗ, в котором содержится информация о том, нужна ли лицензия для выпуска антисептика, не предусматривает и процедуры добровольного лицензирования.

      Кроме этого, следует учитывать, что Российская Федерация является членом Евразийского экономического союза, поэтому на ее территории действуют и принципы союзного сертификационного законодательства, устанавливающего в том числе, какие разрешительные документы нужны для производства и продажи антисептиков разных типов. Для некоторых видов таких средств требуется дополнительная оценка соответствия по стандартам ЕАЭС. Например, такое требование применяется, если антисептик относится к категории средств индивидуальной защиты, подпадающих под действие технического регламента ТР ТС 019/2011.

      Сертификация по инициативе заявителя

      Даже если в действующем законодательстве отсутствует требование об обязательной сертификации какого-либо товара, в соответствии с Федеральным законом от 27 декабря 2002 года № 184-ФЗ, посвященным вопросам технического регулирования, оценка его качества может производиться в добровольном порядке. Также заявитель пройти такую процедуру в дополнение к обязательной сертификации. Она проводится по инициативе заявителя, в роли которого выступает производитель или продавец продукта.

      В этой ситуации он самостоятельно выбирает систему критериев для оценки качества и безопасности дезинфицирующего средства: например, стандарт ГОСТ Р, зарегистрированная российская система добровольной сертификации или международная система качества. Перед тем как получить сертификат соответствия на антисептик, заявитель предоставляет образцы изделия на проверку в уполномоченный сертификационный орган. Он проведет необходимые испытаний и проверит, что товар имеет заявленные характеристики. После этого заявителю выдается сертификационный документ установленного образца.

      Государственная регистрация

      Но вне зависимости от того, какие документы должны быть на антисептик для рук в результате сертификации, для этой категории предусмотрена еще одна обязательная регистрационная процедура. Такое правило содержится в приказе Минздрава № 344. Этот нормативный акт содержит порядок осуществления государственной регистрации любых видов антисептиков и указывает, что по ее итогам товары, подтвердившие свое качество и безопасность, получают подтверждение – свидетельство о госрегистрации (СГР).

      Этапы государственной регистрации

      Чтобы получить СГР на медицинский антисептик или другое средство данной категории, заявителю придется пройти следующую процедуру.

      1. Проверить свою продукцию на соответствие обязательным государственным требованиям. В случае необходимости потребуется привести отдельные параметры товара в соответствие этим нормативам.
      2. Собрать и оформить документы, подтверждающие такое соответствие. Составить заявление на выдачу СГР на антисептики для рук или свидетельства на другой тип выпускаемой продукции.
      3. Подать заявление и сопроводительный пакет в Роспотребнадзор.
      4. Дождаться результатов рассмотрения заявки.
      5. Получить свидетельство о государственной регистрации и самостоятельно проверить, что информация о его выдаче внесена в Единый государственный реестр.

      На стадии выдачи свидетельства государственная регистрация антисептиков в Роспотребнадзоре завершается.

      Сопроводительный пакет

      Список документов, которые потребуется приложить к заявлению о выдаче свидетельства о государственной регистрации, регламентирован положениями приказа № 344. Он включает следующие позиции:

      • утвержденные нормативные и технические документы, которые регламентируют порядок производства данного товара на предприятии – к примеру, технические условия, нормативы ГОСТ и др.;
      • санитарно-эпидемиологическое заключение, свидетельствующее о том, что состояние производства удовлетворяет актуальным требованиям безопасности и гигиены, установленным на государственном уровне;
      • протоколы проведенных исследований и испытаний товара, заключения по результатам экспертиз, подтверждающие качество и безопасность товара, которые достаточны для получения СГР на дезинфицирующее средство для рук или другой продукт;
      • сертификаты и паспорта безопасности на сырье и материалы, которые использовались при производстве товара.

      Сроки и стоимость

      Общая продолжительность процедуры госрегистрации и выдачи свидетельства, регламентированная законодательством, составляет 45 рабочих дней. В этот срок входят все необходимые действия, которые обязано выполнить контролирующее ведомство с момента получения правильно оформленного и составленного заявления. Их список включает рассмотрение заявки, анализ содержания приложенной к ней документации, принятие окончательного решения о государственной регистрации и выдача свидетельства. Решение по этому вопросу принимается в течение 40 рабочих дней с момента получения заявления. Оставшиеся 5 дней отводятся на оформление свидетельства о государственной регистрации и его выдачу.

      Согласно статье 333.33 действующего Налогового кодекса РФ стоимость получения сертификата соответствия кожного спиртосодержащего антисептика или другой антисептической продукции составляет 5 тысяч рублей. Эта сумма уплачивается в виде государственной пошлины.

      Преимущества работы с нами

      Самостоятельная подача заявки на государственную регистрацию антисептической продукции – сложная задача без гарантированного результата. Дело в том, что заявители, не имеющие опыта взаимодействия с Роспотребнадзором, часто допускают ошибки в оформлении документов или самой процедуры подачи заявки. А это, в свою очередь, влечет возврат пакета документации на доработку или даже отказ в выдаче свидетельства о государственной регистрации.

      Чтобы не допустить такого итога, стоит сразу поручить эту работу специалистам. Сотрудники Центра сертификации «Безопасность» помогли множеству своих клиентов оперативно получить свидетельство на антисептики. Ваше участие в этой процедуре станет минимальным: Вам потребуется только предоставить образцы продукции и имеющиеся у Вас документы. Мы проведем испытания на базе аккредитованной лаборатории, оформим недостающую документацию, подадим заявку, проконтролируем процесс ее обработки и проверим правильность заполнения свидетельства о государственной регистрации. Вам останется только получить готовое СГР!


      Свидетельство о государственной регистрации на антисептики

      Заказать услугу
      • Комментарии
      Загрузка комментариев...

      Поделиться
      Назад к списку
      • Сертификация
      • СГР
        • Свидетельство о государственной регистрации на антисептики
      • Сертификация ISO
      • Техническая документация
      Наши специалисты ответят на любой интересующий вопрос по услуге
      Задать вопрос
      Подписывайтесь на новости и акции:
      Компания
      О компании
      Отзывы
      Клиенты
      Услуги
      Сертификация
      СГР
      Сертификация ISO
      Техническая документация
      Наши контакты

      +7 (499) 938-73-82
      +7 (812) 467-34-86Санкт-Петербург
      Пн. – Пт.: с 9:00 до 18:00
      Москва, Гусятников Переулок д.9, офис 4, этаж 2 101000
      Санкт-Петербург, Измайловский пр-т д. 11, офис 12, этаж 1 190005
      [email protected]
      © 2021 Оформление сертификата соответствия